Панкреатин 8000, таблетки гастрорезистентные 8000ЕД, N10x5

ИНСТРУКЦИЯ для Панкреатин 8000

Панкреатин 8000 гастрорезистентные таблетки 

Панкреатин 

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства, так как она содержит важную для вас информацию. 

Всегда принимайте это лекарство в соответствии с указаниями из этой инструкции или указаниями вашего врача, фармацевта или медицинской сестры. 

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать ее снова. 
• Спросите у фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или рекомендации. 
• Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции. См. раздел 4. 
• Если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже, вам следует обратиться к врачу. 

Что содержится в этой инструкции: 

• Что такое Панкреатин 8000 и для чего он используется 
• Что нужно знать перед тем, как принимать Панкреатин 8000 
• Как принимать Панкреатин 8000 
• Возможные побочные эффекты 
• Как хранить Панкреатин 8000 
• Состав и дополнительная информация 

Что такое Панкреатин 8000 и для чего он используется 

Панкреатин 8000 применяется при: 

• заболеваниях, сопровождающихся нарушением процессов пищеварения, вызванных недостаточностью экзокринной функции поджелудочной железы, включая хронический панкреатит, муковисцидоз;  
• состояниях после одновременной резекции желудка и тонкой кишки, функционально ускоренном кишечном транзите, кишечных нарушениях, одновременном потреблении трудно перевариваемой растительной, жирной и необычной пищи; 
• метеоризме и подготовке пациента к рентгеновскому или ультразвуковому диагностическому обследованию. 

Что нужно знать перед тем, как принимать Панкреатин 8000 

Не принимайте Панкреатин 8000: 

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к панкреатину или к любому из компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6); 
• если у вас острый панкреатит; 
• если у вас хронический панкреатит в фазе обострения;  
• если у вас кишечная непроходимость; 

Предупреждения и меры предосторожности 

Кишечная непроходимость является частым осложнением у пациентов с муковисцидозом, поэтому при наличии симптомов, схожих с этим нарушением, следует учитывать возможность возникновения кишечных стриктур. 

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повредить слизистую оболочку ротовой полости. Поэтому таблетки следует принимать целиком, не разжевывая.  

Важная информация о некоторых компонентах лекарства 

Содержит краситель кармоизин (E 122). Может вызвать аллергические реакции. 

Содержит натрий. Из-за низкого содержания этот факт не имеет клинического значения, так как побочные эффекты не ожидаются.

Применение у детей и подростков 

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому не рекомендуется его применение у этой категории пациентов. 

У пожилых людей 

Коррекция дозы у пожилых людей не требуется. 

Панкреатин 8000 вместе с другими лекарствами 

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая отпускаемые без рецепта, хотя не были выявлены 

значимые клинические взаимодействия с другими лекарствами. 

При одновременном применении панкреатина уменьшается всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать ее дополнительного приема. 

Панкреатин 8000 вместе с едой, напитками и алкоголем 

Нет доступных данных. 

Беременность, кормление грудью и фертильность 

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Во время беременности и кормления грудью Панкреатин 8000 можно использовать только по указанию врача. 

Вождение и работа с механизмами 

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Как принимать Панкреатин 8000 

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Панкреатин 8000 принимается внутрь. 

Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от степени недостаточности панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке. 

Если не рекомендовано иначе, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной и необычной пищи, принимайте по 1-2 таблетки; в остальных случаях при нарушениях пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости доза может быть увеличена.  

Увеличение дозы для уменьшения симптомов заболевания, таких как стеаторея или боли в животе, должно проводиться только под наблюдением врача. 

Не рекомендуется превышать дозу 15 000 - 20 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела. Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.  Способ применения

Таблетки принимаются во время еды, целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды).  

Если вы приняли больше Панкреатин 8000, чем нужно 

Передозировка может привести к гиперурикемии, гиперурикозурии. Если появляются эти эффекты, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу или фармацевту. 

Если вы забыли принять Панкреатин 8000 

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 

Если вы прекратили принимать Панкреатин 8000

Принимайте Панкреатин 8000 в течение всего периода лечения, установленного вашим врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. 

Возможные побочные эффекты 

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей. 

Побочные эффекты были зарегистрированы в зависимости от систем органов и частоты возникновения. Частота определяется следующим образом: 

Очень частые (>1/10) 

Частые (>1/100 и <1/10) 

Нечастые (>1/1000 и <1/100) 

Редкие (>1/10000 и <1/1000) 

Очень редкие (<1/10000) 

С неизвестной частотой (которые не могут быть оценены по имеющимся данным). 

Очень редкие (<1/10000) 

• аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции 
• крапивница. 
• у пациентов с муковисцидозом при приеме больших доз панкреатина могут образовываться стриктуры в илеоцекальном сегменте и восходящей части ободочной кишки, диарея, боли в животе, тошнота, изменения характера стула; возможно развитие кишечной непроходимости, запоров. 

С неизвестной частотой (которые не могут быть оценены по имеющимся данным). 

– у пациентов с муковисцидозом возможно повышение выделения мочевой кислоты с мочой, особенно при приеме больших доз. Чтобы предотвратить образование уратов у таких пациентов, следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. 

Сообщение о побочных эффектах 

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщений, детали которой опубликованы на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.md. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства. 

Как хранить Панкреатин 8000 

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. 

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после Exp. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. 

Храните в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C. 

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 

Состав и дополнительная информация

Что содержит Панкреатин 8000 

Активное вещество - панкреатин.

Каждая гастрорезистентная таблетка содержит панкреатин, соответствующий минимальной липолитической активности 8000 ЕД Ph.Eur., амилаолитической активности 5600 ЕД Ph.Eur., протеолитической активности 370 ЕД Ph.Eur.; Другие компоненты: натрия хлорид, коллоидный безводный кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния;  пленка: дисперсия метакрилатного сополимера, тальк, пропиленгликоль, диоксид титана (E 171), краситель кармоизин (E 122).  

Как выглядит Панкреатин 8000 и содержимое упаковки 

Пленочные таблетки круглые, двояковыпуклые, розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном срезе виден ядро, окруженное однородным слоем. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией для пациента в картонной коробке. 

Владелец регистрационного удостоверения и производитель 

Владелец регистрационного удостоверения 

ООО "Технолог" 

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорывная, 8 

Тел./Факс: +38-04744-4-03-02 

Производитель

ООО "Технолог" 

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорывная, 8 

Эта инструкция была пересмотрена в апреле 2020 года 

Подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/