Никотиновая Кислота-Дарница, раствор для инъекций 10 мг/мл, 1 мл, N5x2

ИНСТРУКЦИЯ для Никотиновая Кислота-Дарница

Никотиновая кислота-Дарница 10 мг/мл раствор для инъекций 

Никотиновая кислота 

Прочитайте внимательно и полностью этот проспект перед началом приёма данного лекарства, так как он содержит важную информацию для вас. 

- Сохраните этот проспект. Возможно, вам потребуется перечитать его. 

- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. - Это лекарство было предписано только вам. Не передавайте его другим лицам. Оно может нанести вред, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас. 

- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. п. 4. 

Что содержится в этом проспекте: 

1. Что такое Никотиновая кислота-Дарница и для чего она используется 
2. Что нужно знать перед использованием Никотиновой кислоты-Дарница 
3. Как использовать Никотиновую кислоту-Дарница  
4. Возможные побочные эффекты 
5. Как хранить Никотиновую кислоту-Дарница 
6. Содержание упаковки и другая информация 

Что такое Никотиновая кислота-Дарница и для чего она используется 

Никотиновая кислота или витамин PP представляет собой простетическую группу ферментов, участвующих в реакциях окисления-восстановления. 

Никотиновая кислота участвует в метаболических процессах, тканевом дыхании, синтетических процессах, нормализует уровень липопротеинов и триглицеридов в крови. 

Обладает сосудорасширяющим действием на прекапилляры и артериолы (включая церебральные), улучшая микроциркуляцию, также является слабым антикоагулянтом и обладает детоксикационным действием. 

Применение Никотиновой кислоты-Дарница может быть полезным при лечении следующих заболеваний: 

• Пеллагра или авитаминоз PP (болезнь, вызванная отсутствием в пище некоторых витаминов и белков, которая проявляется воспалением кожи, язвами на теле, желудочными и нервными расстройствами); 
• Нарушения церебрального кровообращения ишемического типа (предполагает прекращение кровообращения в органе). Спазмы сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно). Спазмы почечных сосудов; 
• Раны и язвы с трудным заживлением. Осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия); 
• Гипоацидный гастрит, энтероколит (воспаление тонкой кишки и толстой кишки), колит (воспаление толстой кишки, проявляющееся болями в животе и расстройствами пищеварения). Заболевания печени  (острые и хронические гепатиты); 
• Неврит лицевого нерва (воспаление всех мышц, участвующих в мимике, проявляющееся снижением или потерей чувствительности и даже частичным параличом); 
• Интоксикации различной этиологии: профессиональные, алкогольные, лекарственные (с производными анилина, барбитуратами, противотуберкулезными препаратами, сульфаниламидами). 

Что нужно знать перед использованием Никотиновой кислоты-Дарница 

Не используйте Никотиновую кислоту-Дарница, если:

• если у вас аллергия на никотиновую кислоту или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6); 
• если у вас обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки  
• если у вас подагра (болезнь, вызванная отложением солей мочевой кислоты в области суставов, проявляющаяся болезненными воспалениями), гиперурикемия (повышенное содержание мочевой  кислоты и уратов в крови);  
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность (включая цирроз печени);  
• если у вас тяжелая артериальная гипертензия (при внутривенном введении);  ∙ если у вас тяжелый атеросклероз (при внутривенном введении);  
• если у вас декомпенсированный сахарный диабет;  
• если у вас был недавний инфаркт миокарда;  
• если в анамнезе было внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления. 

Предупреждения и меры предосторожности 

Поскольку длительное применение может привести к жировой дистрофии печени, для профилактики этого рекомендуется включение в рацион продуктов, богатых метионином, или прием метионина, липоевой кислоты. Во время лечения необходимо контролировать функцию печени. 

При возникновении гиперчувствительности (кроме случаев использования никотиновой кислоты в качестве вазодилататора) препарат может быть заменен на никотинамид. 

Рекомендуется осторожное применение препарата у пациентов с гиперацидным гастритом, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в период ремиссии), кровотечениями, глаукомой, почечной недостаточностью, умеренной артериальной гипотензией, злоупотреблением алкоголем, нестабильной стенокардией (у пациентов, принимающих нитраты, антагонисты кальциевых каналов, бета-блокаторы). 

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. Не рекомендуется для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.  Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме, так как может снижаться толерантность к глюкозе, а также уровень мочевой кислоты в плазме из-за возможного увеличения при длительном применении. 

Дети и подростки 

Применяется у детей старше 15 лет. 

Никотиновая кислота-Дарница с другими лекарственными средствами 

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. 

Это важно, особенно если вы принимаете один из следующих препаратов: - оральные контрацептивы и изониазид; 

• пробенецид, неомицин, барбитураты, противотуберкулезные препараты, сульфаниламиды; - антибиотики;  
• ацетилсалициловая кислота; 
• ципрофибрат;  
• ловастатин и правастатин; 
• антигипертензивные препараты; 
• антикоагулянты и ацетилсалициловая кислота; 
• фибринолитики, спазмолитики и сердечные гликозиды; 

Никотиновая кислота-Дарница с едой и напитками 

Лекарство усиливает гепатотоксическое действие алкоголя. 

Беременность и грудное вскармливание 

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого лекарства. 

Беременность 

Никотиновая кислота-Дарница противопоказана во время беременности. 

Грудное вскармливание 

Кормление грудью следует прекратить во время лечения Никотиновой кислотой-Дарница. 

Управление транспортными средствами и использование механизмов 

Исследования влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводились, но если во время лечения появляются головокружение и сонливость, рекомендуется избегать управления транспортными средствами или использования механизмов. 

Никотиновая кислота-Дарница содержит натрий в форме гидрокарбоната натрия, <1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть практически «не содержит натрий». 

Как использовать Никотиновую кислоту-Дарница 

Это лекарство вводится медицинским персоналом.  

Частота и дозировка, а также путь введения (внутривенная инъекция, внутримышечная или подкожная) устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и ожидаемого терапевтического эффекта. Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу этого лекарства, обратитесь к вашему врачу. 

Оптимально использовать лекарство в составе комплексной терапии. 

Использование у детей и подростков 

Применяется у детей старше 15 лет. 

Если вы используете больше Никотиновой кислоты-Дарница, чем нужно  

Поскольку Никотиновая кислота-Дарница обычно вводится медицинским персоналом, маловероятно, что вам будет введена доза больше рекомендованной. Однако, если вы считаете, что вам ввели слишком много лекарства, или у вас появляются такие симптомы как гипотензия, головная боль, потеря сознания, головокружение, приливы жара, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.  

Если вы забыли принять Никотиновую кислоту-Дарница 

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. 

Если вы прекратите использовать Никотиновую кислоту-Дарница 

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты 

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. 

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть: 

Редкие (затрагивают менее 1 из 1000 пользователей) 

• отек сетчатки. Этот симптом проходит после прекращения приёма препарата; 

Очень редкие (затрагивают менее 1 из 10000 пользователей) 

• у пациентов с ишемической болезнью сердца - акантоз. Этот симптом проходит после  прекращения приёма препарата; 

С неизвестной частотой (частота не может быть оценена по доступным данным) 

• реакции гиперчувствительности, включая дыхательную систему, крапивница, зуд, высыпания.  
• головокружение, парестезии, головная боль.  
• аритмии. 
• приливы, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, гипергидрозом, ознобом, отеками, ощущением покалывания и жжения, при быстром введении значительное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс. 
• гиперемия лица и верхней части туловища с ощущением покалывания и жжения,  ксеродермия, ксерофтальмия.  
• боль, местный отек при подкожном и внутримышечном введении. 
• при длительном применении в больших дозах - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, нарушение функции печени, жировая дистрофия печени, желтуха, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, мочевой кислоты, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, увеличение протромбинового времени, гиперпигментация, гиперкератоз, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, бессонница, миалгия, снижение артериального давления, ринит, нечеткость зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит. 

Сообщение о побочных эффектах 

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это включает любые побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщения, детали которой опубликованы на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий http://www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.md. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства. 

Как хранить Никотиновую кислоту-Дарница 

Держите это лекарство в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке. 

Не замораживать. 

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. 

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 

Содержание упаковки и другая информация 

Что содержит Никотиновая кислота-Дарница 

Активное вещество - никотиновая кислота. 1 мл раствора содержит никотиновую кислоту - 10 мг (в пересчете на 100% сухое вещество). 

Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, вода для инъекций. 

Как выглядит Никотиновая кислота-Дарница и содержание упаковки 

Никотиновая кислота-Дарница представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. 

Раствор для инъекций Никотиновая кислота-Дарница доступен по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера вместе с проспектом для пациента в коробке; по 10 ампул в коробке. 

Владелец регистрационного удостоверения и производитель 

Владелец регистрационного удостоверения 

ЧАО Фармацевтическая фирма «Дарница» 

02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13 

Украина 

Производитель 

ЧАО Фармацевтическая фирма «Дарница» 

02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13 

Украина 

Этот проспект был пересмотрен в апреле 2020 года 

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 

Вы можете сообщать о побочных эффектах также в местную компанию, ответственную за систему фармаконадзора данного продукта, www.tpi-pharm.md, pv@tpi-pharm.md, 022-404236.