Ибутин, таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 300мг, N10x2
Инструкция для Ибутин
ИБУТИН 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
малеат тримебутина
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом применения этого лекарства, так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте его другим лицам. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое ИБУТИН 300 мг и для чего он применяется
- Что нужно знать перед применением ИБУТИН 300 мг
- Как применять ИБУТИН 300 мг
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить ИБУТИН 300 мг
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что такое ИБУТИН 300 мг и для чего он применяется
ИБУТИН 300 мг относится к группе лекарств, используемых для лечения функциональных расстройств кишечника, синтетических антихолинергических средств, эфиров с третичной аминогруппой.
ИБУТИН 300 мг показан для:
- симптоматического лечения болей, связанных с функциональными расстройствами пищеварительного тракта и желчных путей;
- симптоматического лечения болей, нарушений транзита и дискомфорта в животе, связанных с функциональными расстройствами пищеварительного тракта.
Если ваше состояние не улучшается или ухудшается, обратитесь к врачу.
Что нужно знать перед применением ИБУТИН 300 мг
Не используйте ИБУТИН 300 мг, если у вас есть:
- гиперчувствительность к тримебутину или любому из компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
- тяжелая почечная недостаточность.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением ИБУТИН 300 мг проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Перед применением ИБУТИН 300 мг необходимо исключить наличие органических заболеваний пищеварительной системы (например, воспалительной энтерита, механической непроходимости и т.д.)
Это лекарство предназначено для лечения взрослых, форма (таблетка с пролонгированным высвобождением) и концентрация (300 мг/таблетка) не подходят для детей.
ИБУТИН 300 мг и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства.
Взаимодействия не известны.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. В отсутствие тератогенных эффектов у животных, не ожидается малформаций у человека. В клинической практике на сегодняшний день нет достаточных данных для оценки возможного малформативного или фетотоксического эффекта тримебутина при применении во время беременности. Поэтому, в качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать применения тримебутина в первом триместре беременности. Применение тримебутина во втором и третьем триместрах беременности не рекомендуется, если только это не абсолютно необходимо.
Кормление грудью возможно во время использования тримебутина.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы
ИБУТИН 300 мг содержит лактозу
Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Как применять ИБУТИН 300 мг
Всегда применяйте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Лекарство предназначено для применения у взрослых.
Обычная доза составляет 300 мг малеата тримебутина (одна таблетка с пролонгированным высвобождением ИБУТИН 300 мг), принимаемая внутрь, один раз в день.
В начале лечения можно принимать 600 мг малеата тримебутина (2 таблетки с пролонгированным высвобождением ИБУТИН 300 мг) в день, в два приема, утром и вечером, в течение 6 дней, с последующим поддерживающим лечением 300 мг малеата тримебутина (одна таблетка с пролонгированным высвобождением ИБУТИН 300 мг) в день, в течение как минимум 20 дней.
Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.
Если вы приняли больше ИБУТИН 300 мг, чем нужно
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае приема больших доз лечение симптоматическое.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.
В клинических исследованиях редко сообщалось о случаях кожных реакций.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает в себя любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на веб-сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Как хранить ИБУТИН 300 мг
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит ИБУТИН 300 мг
- Активное вещество: малеат тримебутина 300 мг;
- Другие компоненты: ядро: лактоза моногидрат, винная кислота, повидон К 30, гипромеллоза (4000 мПа.с), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленка: гипромеллоза (6 мПа.с), диоксид титана (E 171), макрогол 6000.
Как выглядит ИБУТИН®300 мг и содержимое упаковки
Упаковка с одним блистером из ПВХ/ПВДХ/алюминия с 10 таблетками с пролонгированным высвобождением.
Упаковка с 2 блистерами из ПВХ/ПВДХ/алюминия по 10 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
ZENTIVA S.A.
Бул. Теодора Паллади № 50,
Сектор 3, 032266 Бухарест, Румыния
e-mail: zentivaro@zentiva.ro
Производитель
GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A.
3 км Старой Национальной дороги Халкида-Афины,
Глифа Халкида Эвбея, 34100, Греция
Для любой информации относительно этого лекарства, пожалуйста, свяжитесь с представителем владельца разрешения на маркетинг в вашей стране:
Румыния
ZENTIVA S.A.
Бул. Теодора Паллади № 50,
Сектор 3, 032266 Бухарест, Румыния
Тел.: +4 021.304.7597
e-mail: zentivaro@zentiva.com
Эта инструкция была пересмотрена в сентябре 2019 года.
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/
