Флоксадекс, капли глазные/ушные 3мг/1мг/мл, 10 мл

Инструкция для Флоксадекс

FLOXADEX 3 мг/мл + 1 мг/мл, глазные/ушные капли, суспензия 

Ципрофлоксацин + Дексаметазон 

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом использования  этого лекарства, так как она содержит важную информацию для  вас.  

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам придется прочитать ее снова.  
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к вашему врачу или  фармацевту.  
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям. Это может причинить им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как  у вас.  
• Если у вас возникнут любые побочные реакции, обратитесь к вашему врачу или  фармацевту. Это включает любые возможные побочные реакции, не указанные в этой  инструкции. См. раздел 4. 

Содержание этой инструкции:  

1. Что такое FLOXADEX и для чего он используется  
2. Что нужно знать перед использованием FLOXADEX 
3. Как использовать FLOXADEX 
4. Возможные побочные реакции  
5. Как хранить FLOXADEX 
6. Содержание упаковки и дополнительная информация  

ЧТО ТАКОЕ FLOXADEX И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ  

FLOXADEX содержит два компонента – ципрофлоксацин и дексаметазон. Ципрофлоксацин относится к группе лекарств, называемых противоинфекционными средствами.  Эта группа включает хинолоны, которые обладают широким спектром активности против  микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз или ухо. 

Дексаметазон является стероидом. Он используется с ципрофлоксацином для уменьшения  воспаления, вызванного инфекцией. 

FLOXADEX используется для лечения инфекций глаз или ушей, вызванных бактериями.  

ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ FLOXADEX 

Не используйте FLOXADEX 

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ципрофлоксацину, другим хинолонам (определенный  тип антибиотиков) или к любому из компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6).  
• Если у вас инфекции глаз или ушей, вызванные вирусами. 
• Если у вас инфекции глаз, вызванные грибами (микозы). 
• Если у вас туберкулез глаз. 
• Если вашему ребенку меньше 6 месяцев для использования в ушах или меньше 1 года  для использования в глазах.

Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к вашему врачу за  рекомендациями.  

Предостережения и меры предосторожности  

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием FLOXADEX. 

Если после начала лечения у вас появляются любые аллергические симптомы, прекратите  лечение немедленно и обратитесь к вашему врачу. Серьезные реакции гиперчувствительности могут потребовать немедленного неотложного лечения.  

Если вы носите контактные линзы, прекратите их использование в случае появления  любых признаков или симптомов инфекции глаз. Замените контактные линзы на очки. Не возобновляйте ношение контактных линз до исчезновения  признаков и симптомов инфекции и прекращения использования лекарства.  

Длительное использование антибактериальных лекарств может привести к дополнительным инфекциям,  включая грибковые. Если появляется суперинфекция, немедленно сообщите об этом вашему  врачу для начала соответствующего лечения. 

Чтобы предотвратить распространение инфекции, не используйте один и тот же флакон для  применения в глазах и ушах.  

FLOXADEX с другими лекарствами  

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта.  

Беременность и кормление грудью  

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту за рекомендациями перед  использованием этого лекарства.  

Вождение и использование механизмов  

Возможно, ваше зрение будет временно затуманено после использования FLOXADEX. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этого эффекта. 

Важная информация о некоторых компонентах FLOXADEX Консервант в составе FLOXADEX (бензалкония хлорид) может вызывать раздражение глаз и  изменять цвет мягких контактных линз. Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения FLOXADEX.  

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ FLOXADEX 

Всегда используйте это лекарство точно так, как вам сказал ваш врач  или фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.  

Используйте FLOXADEX только в виде капель для глаз или ушей.  

Не глотайте, не вдыхайте и не вводите инъекционно. 

Перед применением флакон встряхнуть! 

При инфекциях глаз

Взрослым и детям старше 1 года: закапывайте в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз)  по 1-2 капли каждые 4 часа, при тяжелых инфекциях – по 2 капли каждый час. После улучшения состояния, ваш врач снизит дозу и частоту  закапываний. 

Используйте это лекарство для обоих глаз, только если так сказал ваш врач.  

Обычно инфекция улучшится в течение 5 дней. Если улучшения не наступает, обратитесь к врачу. Продолжайте использовать капли еще 2 дня или столько, сколько указал врач. 

Способ применения 

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 

• Возьмите флакон FLOXADEX и зеркало  
• Вымойте руки  
• Отвинтите крышку флакона  
• Держите флакон между большим и средним пальцами, наконечником вниз.  
• Запрокиньте голову назад. Потяните нижнее веко вниз чистым пальцем, чтобы образовался «карман» между веком и глазом. Капля упадет сюда (Рис. 1). 
• Поднесите наконечник флакона близко к глазу. Вы можете помочь себе зеркалом. 
• Не касайтесь наконечником флакона глаза или века, окружающих поверхностей или  других поверхностей. Это может заразить оставшиеся в флаконе капли. 
• Легко нажмите на флакон с боков так, чтобы при одном нажатии выпала одна капля FLOXADEX (Рис. 2). 
• После закапывания FLOXADEX нажмите пальцем на угол глаза возле носа  в течение 2-3 минут (Рис. 3). Это помогает предотвратить попадание  лекарства через слизистую носа в кровь.  
• Если вы закапываете капли в оба глаза, перед повторением этих шагов для другого глаза вымойте руки. Это предотвратит распространение инфекции с одного глаза на другой. 
• Сразу после использования закрутите крышку флакона обратно и плотно закрутите.  
• Используйте один флакон полностью перед открытием следующего.  

Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.  

При инфекциях уха 

Взрослым и детям старше 6 месяцев: по 4 капли 3 раза в день в пораженное ухо  в течение 7 дней. 

Способ применения 

• Возьмите флакон FLOXADEX  
• Вымойте руки  
• Отвинтите крышку флакона  
• Держите флакон между большим и средним пальцами, наконечником вниз. ∙ Наклоните голову вбок, чтобы держать пораженное ухо вверх. 
• Поднесите наконечник флакона близко к уху. Легко нажмите на флакон с боков  так, чтобы при одном нажатии выпала одна капля. 
• Избегайте касаться наконечником флакона уха или пальцами, чтобы предотвратить  инфицирование оставшихся в флаконе капель.  
• Держите голову наклоненной вверх около 5 минут, чтобы дать время  лекарству проникнуть в ухо.  
• Когда слуховой проход узкий, лекарству может помочь дойти до  барабанной перепонки подтягивание уха вверх.  
• Повторите, если необходимо, для другого уха.  

Если вы используете больше FLOXADEX, чем нужно 

Тщательно промойте глаз теплой водой. Не закапывайте другую каплю до времени  следующей дозы.  

При случайном проглатывании FLOXADEX 

Обратитесь за советом к врачу или фармацевту.  

Если вы забыли использовать FLOXADEX 

Продолжайте обычное лечение с следующей дозой. Не применяйте двойную дозу  для компенсации пропущенной дозы.  

Если вы используете другие глазные капли или мазь  

Подождите не менее 15-20 минут между использованием FLOXADEX и других капель. Глазную мазь всегда наносите последней. 

Если вы прекратите использовать FLOXADEX 

Не прекращайте использовать FLOXADEX без консультации с вашим врачом или  фармацевтом. Очень важно использовать эти капли в течение рекомендованного врачом периода, даже если симптомы улучшаются. Если вы прекратите принимать это лекарство  раньше, инфекция может не исчезнуть, а симптомы могут вернуться или даже ухудшиться. Возможно также развитие устойчивости к антибиотикам. 

Если у вас есть дополнительные вопросы о этом лекарстве, обратитесь к  вашему врачу или фармацевту.  

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ 

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у всех. Обычно вы можете продолжать использовать капли, кроме случаев, когда побочные реакции тяжелые или если у вас возникает серьезная аллергическая реакция.  

Менее частые побочные реакции: возникают до 1 из 100 пользователей  Реакции в области глаз: аллергические реакции, ощущение жжения, зуд, покраснение  глаза, ощущение инородного тела, корочки на краях век. 

Реакции в области ушей: дискомфорт, боль, выделения, зуд, покраснение, осадок,  шум в ушах. 

Общие побочные реакции: неприятный вкус во рту. 

Редкие побочные реакции: возникают до 1 из 1000 пользователей  

Реакции в области глаз: отек век, чувствительность к свету, слезотечение,  затуманенное или сниженное зрение, появление белого осадка у пациентов с язвой роговицы,  воспаление конъюнктивы, появление пятен на поверхности глаза (роговицы), точечные  отложения на поверхности глаза, при истончении роговицы существует риск перфорации.

Очень редкие побочные реакции: возникают до 1 из 10000 пользователей  Реакции в области глаз: при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика. 

Сообщение о побочных реакциях 

Если у вас возникают любые побочные реакции, обратитесь к вашему врачу или  фармацевту. Это включает любые возможные побочные реакции, не указанные в этой  инструкции. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через  национальную систему отчетности, детали которой опубликованы на веб-сайте  Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amed.md или  e 

mail:farmacovigilenta@amed.md 

Сообщая о побочных реакциях, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной  информации о безопасности этого лекарства.  

КАК ХРАНИТЬ FLOXADEX 

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30 °C. 

Хранить в недоступном для детей месте.  

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и коробке  после EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.  

Не используйте лекарство более 4 недель с момента первого открытия флакона, чтобы избежать инфекций.  

Лекарства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.  

СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ  

Что содержит FLOXADEX 

Активные вещества: ципрофлоксацин и дексаметазон.  

1 мл раствора содержит ципрофлоксацин – 3 мг (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида – 3,3 мг), дексаметазон – 1 мг. 

Другие компоненты: натрия хлорид, борная кислота, натрия ацетат 3H2O,  полисорбат 80, динатрия эдета, этанол, бензалкония хлорид, вода для инъекций. 

Как выглядит FLOXADEX и содержание упаковки  

Это лекарство представлено в виде суспензии белого или почти белого цвета. 

Оно доступно в коробке, содержащей полиэтиленовый флакон-капельницу объемом 10 мл с глазными/ушными каплями, суспензией. 

Владелец регистрационного удостоверения и производитель 

Владелец регистрационного удостоверения

„Liqvor” SAÎ,  

ул. Кочиняна, 7/9,  

Ереван, 0089, Армения. 

Производитель 

„Liqvor” SAÎ,  

ул. Кочиняна, 7/9,  

Ереван, 0089, Армения. 

Эта инструкция была утверждена в апреле 2016 года. 

Подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amed.md/