Дюспаталин, таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 200мг, N15

Инструкция для потребителя/пациента DUSPATALIN 200 мг капсулы пролонгированного действия 

DUSPATALIN 200 мг капсулы пролонгированного действия 

Мебеверина гидрохлорид 

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом приема этого лекарства, так как она содержит важную информацию для вас. 

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется перечитать её. 
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.  
• Это лекарство было назначено только для вас. Не передавайте его другим людям, так как оно может им навредить, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас.  
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные реакции, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4. 

Что содержится в этой инструкции:  

1. Что такое Duspatalin и для чего его применяют  
2. Что нужно знать перед применением Duspatalin 
3. Как применять Duspatalin 
4. Возможные побочные реакции  
5. Как хранить Duspatalin 
6. Состав упаковки и дополнительная информация 

ЧТО ТАКОЕ DUSPATALIN И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ  

Duspatalin — это лекарство для снятия спазмов пищеварительного тракта. Кишечник — это длинная мышечная трубка, через которую проходят пищевые продукты для переваривания. Если кишечник сокращается слишком сильно, возникает спазм, и вы чувствуете боль.  

Обратитесь к врачу, если появились новые симптомы или если симптомы сохраняются в течение нескольких дней после применения лекарства. 

Duspatalin применяется только у взрослых и детей старше 10 лет для: 

• симптоматического лечения болей и спазмов в животе, дискомфорта и кишечных расстройств, связанных с синдромом раздраженного кишечника; 
• лечения спазмов желудочно-кишечного тракта, вызванных органическими заболеваниями. 

ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ DUSPATALIN 

Не принимайте Duspatalin:  

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на мебеверин или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6). 

Предупреждения и меры предосторожности  

Специальных предупреждений нет. 

Перед началом применения этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. 

Дети и подростки 

Не применяйте Duspatalin в форме капсул пролонгированного действия у детей младше 10 лет.  

Duspatalin с другими лекарствами  

Взаимодействия Duspatalin с другими лекарствами не выявлены. 

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства. 

Duspatalin с пищей, напитками и алкоголем  

Взаимодействие Duspatalin с алкоголем не выявлено. 

Беременность и кормление грудью  

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, обратитесь к врачу за советом перед началом приема этого лекарства. Duspatalin не следует применять во время беременности и в период кормления грудью. 

Управление транспортом и работа с механизмами 

Опыт применения Duspatalin не выявил негативного влияния на способность управлять транспортом или работать с механизмами.  

КАК ПРИМЕНЯТЬ DUSPATALIN 

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Лекарство предназначено для приема внутрь. 

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Капсулы нужно проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы нельзя разжевывать. 

Хотя улучшение симптомов наступает через 2–4 недели после начала лечения Duspatalin, продолжительность терапии должна составлять не менее 6–8 недель для более точной оценки терапевтического эффекта. Продолжительность применения не ограничена. 

Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов или у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. 

Дети и подростки  

Duspatalin не рекомендуется для применения у детей младше 10 лет.  

Что делать, если вы приняли больше Duspatalin, чем следует  

В случае передозировки Duspatalin могут возникнуть неврологические симптомы (возбуждение центральной нервной системы) или сердечно-сосудистые симптомы. В случаях, когда мебеверин применялся в чрезмерных дозах, симптомы были легкими, быстро обратимыми или отсутствовали. При появлении сердечно-сосудистых или неврологических симптомов обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку лекарства, которое вы использовали. 

Что делать, если вы забыли принять Duspatalin 

Если вы забыли принять одну или несколько доз, продолжайте прием со следующей дозы согласно инструкции. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.  

Что делать, если вы прекратили принимать Duspatalin 

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту. 

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ  

Как и все лекарства, Duspatalin может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.  

При применении Duspatalin наблюдались аллергические реакции, в основном (но не исключительно) со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница (отек и покраснение кожи с быстрым появлением зудящих пузырьков), ангионевротический отек (отек лица, шеи и/или языка, что может затруднить дыхание), отек лица и кожные высыпания.

Нарушения иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции). 

На основании доступных данных невозможно точно оценить частоту побочных реакций. 

Сообщение о побочных реакциях  

Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые побочные реакции, не указанные в этой инструкции.  

Вы также можете сообщить о побочных реакциях через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям www.amdm.gov.md/ или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.md. 

Сообщая о побочных реакциях, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства. 

КАК ХРАНИТЬ DUSPATALIN 

Хранить в недоступном для детей месте.  

Хранить при температуре от 5°C до 25°C в оригинальной упаковке. 

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "EXP". Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. 

Не утилизируйте это лекарство вместе с бытовыми отходами или сливайте его в канализацию. Попросите фармацевта рассказать, как правильно утилизировать ненужные лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 

СОСТАВ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ  

Что содержит Duspatalin 

• Активное вещество — мебеверина гидрохлорид. 

Одна капсула содержит 200 мг мебеверина гидрохлорида.  

• Другие компоненты: стеарат магния, дисперсия метакрилатного сополимера, тальк, гипромеллоза, дисперсия полиакрилата, глицеролтриацетат; 

Состав капсулы: диоксид титана (E171), желатин. 

Чернила для маркировки: шеллак (E 904), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия, черный оксид железа (E172). 

Как выглядит Duspatalin и что содержится в упаковке  

Жесткие желатиновые капсулы, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245», содержащие гранулированный порошок белого или почти белого цвета. 

Упаковка содержит 1 блистер ПВХ/алюминия по 15 капсул. 

Владелец регистрационного удостоверения и производитель 

Владелец регистрационного удостоверения 

Abbott Healthcare Products B.V.,  

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Нидерланды. 

Производитель 

Mylan Laboratories SAS, 

Route de Belleville, Lieu dit Maillard,  

01400, Chatillon sur Chalaronne, Франция. 

Эта инструкция была утверждена в июле 2021 года. 

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/