Диклофенак, гель 1%, 40 г

ИНСТРУКЦИЯ для Диклофенак

Диклофенак 10 мг/г гель 

Диклофенак 

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использовать этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию. 

Всегда используйте этот препарат в соответствии с указаниями из этой инструкции или указаниями вашего врача или фармацевта. 

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать ее снова.  
• Спросите у фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или рекомендации.  
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции. См. раздел 4. 
• Если через 7 дней вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже, вам следует обратиться к врачу. 

Что содержится в этой инструкции: 

• Что такое Диклофенак гель и для чего он используется 
• Что нужно знать перед тем, как использовать Диклофенак гель 
• Как использовать Диклофенак гель 
• Возможные побочные эффекты 
• Как хранить Диклофенак гель 
• Состав и дополнительная информация 

Что такое Диклофенак гель и для чего он используется 

Диклофенак гель содержит активное вещество, диклофенак, которое относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Он оказывает противовоспалительное, обезболивающее (анальгезирующее) и противовоспалительное действие на мышцы и суставы. 

Диклофенак гель показан как противовоспалительное и анальгезирующее средство для симптоматического лечения при следующих патологических состояниях: 

• заболевания мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, например, в результате растяжения мышц, при перенапряжении и ушибах, включая спортивные травмы; 
• локализованные ревматические поражения мягких тканей: тендинит (включая "замороженное плечо"), бурсит, синдром плечо-рука, периартропатия. 

Диклофенак гель используется в качестве вспомогательного средства для облегчения боли при лечении артритов и остеоартрозов. 

Что нужно знать перед тем, как использовать Диклофенак гель  

Не используйте Диклофенак гель: 

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВС) или к любому из компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6); 
• если у вас бронхиальная астма или вы не страдаете астмой, но у вас развиваются приступы удушья (бронхоспазм), крапивница или острый ринит при использовании ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС; 
• если вы беременны в третьем триместре беременности (см. Беременность, кормление грудью и фертильность);
• если вы используете одновременно препараты из группы НПВС внутрь; 
• если вы используете одновременно другие препараты, содержащие диклофенак.  

Диклофенак гель не используется у детей в возрасте до 14 лет. 

Предупреждения и меры предосторожности 

Перед использованием Диклофенак гель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не наносите гель на большую поверхность кожи и не используйте его в течение длительного времени без медицинского наблюдения, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов. Не наносите гель на открытые раны или кожу с высыпаниями, например, при экземе. Гель можно наносить только на неповрежденную кожу. После нанесения не рекомендуется использовать герметичные повязки. Допускается использование воздухопроницаемых повязок. Избегайте попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.  

Гель наносится только на кожу, его нельзя глотать. 

Прекратите лечение, если после нанесения геля у вас появились кожные высыпания. 

Если у вас есть или были в прошлом язва желудка или двенадцатиперстной кишки, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, так как это может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения. 

Если у вас бронхиальная астма или вы болели астмой или аллергическими заболеваниями в прошлом, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед использованием геля, так как диклофенак может способствовать развитию бронхоспазма. 

Будьте осторожны и не подвергайтесь длительному воздействию солнца или солярия, так как это может увеличить чувствительность кожи. 

Диклофенак гель вместе с другими препаратами 

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие препараты. 

Так как диклофенак всасывается в незначительных количествах при использовании на коже, маловероятно, что он будет взаимодействовать с другими препаратами. 

Особенно сообщите вашему врачу: 

• если вы уже используете аспирин или диклофенак в других лекарственных формах (например, таблетки) или другие НПВС (например, ибупрофен). 

Беременность, кормление грудью и фертильность 

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. 

Беременность 

Не используйте Диклофенак гель в последние 3 месяца беременности, так как он может повлиять на вашего ребенка и вызвать проблемы во время родов.  

Диклофенак гель можно применять в первые 6 месяцев беременности только если ваш врач считает это абсолютно необходимым и только под наблюдением врача. В этом случае количество геля должно быть минимальным, а время использования как можно короче.  

Кормление грудью 

Диклофенак гель можно использовать во время кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача. Гель не следует наносить на грудь, на большие поверхности кожи. Гель следует использовать в течение короткого времени.

Вождение и работа с механизмами 

Диклофенак гель не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Как использовать Диклофенак гель 

Всегда используйте этот препарат точно так, как описано в этой инструкции или как вам сказал ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. 

Гель предназначен только для наружного применения. Гель не следует наносить в полость рта. Если вы случайно проглотили небольшое количество геля, немедленно обратитесь к врачу. 

Избегайте попадания геля в глаза. Если гель все же попал в глаза, немедленно промойте их водой. Если дискомфорт сохраняется, обратитесь к врачу или фармацевту. 

Диклофенак гель рекомендуется для использования у взрослых и детей старше 14 лет. 

• Выньте тюбик из картонной коробки. Перед первым использованием геля проткните мембрану из алюминия, закрывающую отверстие тюбика, с помощью устройства для прокалывания мембраны, которое находится на крышке. Не используйте гель, если алюминиевая фольга повреждена. 
• Возьмите небольшое количество геля из тюбика и нанесите тонким слоем на кожу в болезненных или воспаленных участках. Гель наносится 3-4 раза в день легкими массажными движениями. Необходимое количество геля зависит от размера болезненной области. Доза на одно применение составляет 2-4 г (количество размером с большую вишню). 
• Не наносите гель на открытые раны или другие поврежденные участки кожи. 
• После втирания геля в кожу обработанный участок не следует покрывать герметичной повязкой. 
• После нанесения необходимо вымыть руки, за исключением случаев, когда это место лечения. Закройте крышку. 
• Интервал времени между применениями геля должен составлять не менее 4 часов. Не наносите гель более 4 раз в день. 

Продолжительность лечения зависит от показаний и реакции пациента на лечение. В случае артритов, для достижения положительного эффекта гель используется в течение 7 дней. Если необходимо более длительное использование, обсудите это с врачом или фармацевтом, затем продолжительность лечения может быть продлена до 14 дней. 

Если через 7 дней состояние не улучшится или станет хуже, обратитесь к врачу. Консультация врача обязательна, если поражены 2 крупных сустава. Препарат не следует использовать более 14 дней. 

Если вы использовали больше Диклофенак геля, чем нужно 

При нанесении геля диклофенак всасывается в небольших количествах в системный кровоток, поэтому передозировка маловероятна. Если вы или ваш ребенок случайно проглотили Диклофенак гель, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Возможно вызвать рвоту и принять активированный уголь. 

Если вы забыли использовать Диклофенак гель 

Если вы забыли нанести гель, используйте его, как только вспомните, а затем продолжайте как обычно. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. 

Если вы прекратили использование Диклофенак геля 

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты 

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. 

При использовании Диклофенак геля возможны следующие побочные эффекты: 

Частые побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов) 

• кожная сыпь, экзема, эритема (покраснение), дерматит (включая контактный дерматит), зуд кожи. 

Редкие побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов)  

• буллезный дерматит (воспаление кожи с появлением пузырей). 

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10000 пациентов) 

• аллергические реакции, включая крапивницу, отек губ, языка, лица, горла; 
• гнойные высыпания на коже;  
• свистящее дыхание, удушье, затрудненное дыхание или ощущение стеснения в груди (приступ астмы);  
• повышенная чувствительность к солнечному свету (возможны ожоги с зудом, кожные высыпания и отеки - реакция фоточувствительности). 

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным) 

• ощущение жжения в месте нанесения. 

Сообщение о побочных эффектах 

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщений, детали которой опубликованы на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.md. 

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого препарата. 

Как хранить Диклофенак гель 

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.  

Храните при температуре ниже 25 °C. 

После первого вскрытия храните в плотно закрытом тюбике и используйте в течение 6 месяцев. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после Exp. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. 

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 

Состав и дополнительная информация  

Что содержит Диклофенак гель 

• Активное вещество: диклофенак.  

1 г геля содержит диклофенак диэтиламин 11,60 (эквивалентно 10 мг диклофенака натрия).

• Другие компоненты: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, триэтаноламин, очищенная вода. 

Как выглядит Диклофенак гель и содержимое упаковки 

Диклофенак представлен в виде прозрачного, бесцветного, однородного геля. 

Диклофенак гель доступен в упаковках с алюминиевым тюбиком с пластиковой навинчивающейся крышкой по 40 г геля. Отверстие тюбика защищено алюминиевой мембраной. Крышка представляет собой монолитную конструкцию с устройством для прокалывания мембраны.  

Владелец регистрационного удостоверения и производитель  

Владелец регистрационного удостоверения 

Hemofarm AD, Сербия, 

Beogradski put b.b., 26300, Вршац, 

Тел.: 13/803100, факс: 13/803424. 

Производитель 

Hemofarm AD, Сербия, 

Beogradski put b.b., 26300, Вршац 

Эта инструкция была пересмотрена в июне 2023 года. 

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/