Диклофенак, гель 1%, 40 г
ИНСТРУКЦИЯ для Диклофенак
Диклофенак 10 мг/г гель
Диклофенак
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использовать этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте этот препарат в соответствии с указаниями из этой инструкции или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать ее снова.
- Спросите у фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или рекомендации.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции. См. раздел 4.
- Если через 7 дней вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже, вам следует обратиться к врачу.
Что содержится в этой инструкции:
- Что такое Диклофенак гель и для чего он используется
- Что нужно знать перед тем, как использовать Диклофенак гель
- Как использовать Диклофенак гель
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Диклофенак гель
- Состав и дополнительная информация
Что такое Диклофенак гель и для чего он используется
Диклофенак гель содержит активное вещество, диклофенак, которое относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Он оказывает противовоспалительное, обезболивающее (анальгезирующее) и противовоспалительное действие на мышцы и суставы.
Диклофенак гель показан как противовоспалительное и анальгезирующее средство для симптоматического лечения при следующих патологических состояниях:
- заболевания мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, например, в результате растяжения мышц, при перенапряжении и ушибах, включая спортивные травмы;
- локализованные ревматические поражения мягких тканей: тендинит (включая "замороженное плечо"), бурсит, синдром плечо-рука, периартропатия.
Диклофенак гель используется в качестве вспомогательного средства для облегчения боли при лечении артритов и остеоартрозов.
Что нужно знать перед тем, как использовать Диклофенак гель
Не используйте Диклофенак гель:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВС) или к любому из компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
- если у вас бронхиальная астма или вы не страдаете астмой, но у вас развиваются приступы удушья (бронхоспазм), крапивница или острый ринит при использовании ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС;
- если вы беременны в третьем триместре беременности (см. Беременность, кормление грудью и фертильность);
- если вы используете одновременно препараты из группы НПВС внутрь;
- если вы используете одновременно другие препараты, содержащие диклофенак.
Диклофенак гель не используется у детей в возрасте до 14 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием Диклофенак гель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не наносите гель на большую поверхность кожи и не используйте его в течение длительного времени без медицинского наблюдения, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов. Не наносите гель на открытые раны или кожу с высыпаниями, например, при экземе. Гель можно наносить только на неповрежденную кожу. После нанесения не рекомендуется использовать герметичные повязки. Допускается использование воздухопроницаемых повязок. Избегайте попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.
Гель наносится только на кожу, его нельзя глотать.
Прекратите лечение, если после нанесения геля у вас появились кожные высыпания.
Если у вас есть или были в прошлом язва желудка или двенадцатиперстной кишки, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, так как это может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Если у вас бронхиальная астма или вы болели астмой или аллергическими заболеваниями в прошлом, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед использованием геля, так как диклофенак может способствовать развитию бронхоспазма.
Будьте осторожны и не подвергайтесь длительному воздействию солнца или солярия, так как это может увеличить чувствительность кожи.
Диклофенак гель вместе с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие препараты.
Так как диклофенак всасывается в незначительных количествах при использовании на коже, маловероятно, что он будет взаимодействовать с другими препаратами.
Особенно сообщите вашему врачу:
- если вы уже используете аспирин или диклофенак в других лекарственных формах (например, таблетки) или другие НПВС (например, ибупрофен).
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не используйте Диклофенак гель в последние 3 месяца беременности, так как он может повлиять на вашего ребенка и вызвать проблемы во время родов.
Диклофенак гель можно применять в первые 6 месяцев беременности только если ваш врач считает это абсолютно необходимым и только под наблюдением врача. В этом случае количество геля должно быть минимальным, а время использования как можно короче.
Кормление грудью
Диклофенак гель можно использовать во время кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача. Гель не следует наносить на грудь, на большие поверхности кожи. Гель следует использовать в течение короткого времени.
Вождение и работа с механизмами
Диклофенак гель не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Как использовать Диклофенак гель
Всегда используйте этот препарат точно так, как описано в этой инструкции или как вам сказал ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Гель предназначен только для наружного применения. Гель не следует наносить в полость рта. Если вы случайно проглотили небольшое количество геля, немедленно обратитесь к врачу.
Избегайте попадания геля в глаза. Если гель все же попал в глаза, немедленно промойте их водой. Если дискомфорт сохраняется, обратитесь к врачу или фармацевту.
Диклофенак гель рекомендуется для использования у взрослых и детей старше 14 лет.
- Выньте тюбик из картонной коробки. Перед первым использованием геля проткните мембрану из алюминия, закрывающую отверстие тюбика, с помощью устройства для прокалывания мембраны, которое находится на крышке. Не используйте гель, если алюминиевая фольга повреждена.
- Возьмите небольшое количество геля из тюбика и нанесите тонким слоем на кожу в болезненных или воспаленных участках. Гель наносится 3-4 раза в день легкими массажными движениями. Необходимое количество геля зависит от размера болезненной области. Доза на одно применение составляет 2-4 г (количество размером с большую вишню).
- Не наносите гель на открытые раны или другие поврежденные участки кожи.
- После втирания геля в кожу обработанный участок не следует покрывать герметичной повязкой.
- После нанесения необходимо вымыть руки, за исключением случаев, когда это место лечения. Закройте крышку.
- Интервал времени между применениями геля должен составлять не менее 4 часов. Не наносите гель более 4 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от показаний и реакции пациента на лечение. В случае артритов, для достижения положительного эффекта гель используется в течение 7 дней. Если необходимо более длительное использование, обсудите это с врачом или фармацевтом, затем продолжительность лечения может быть продлена до 14 дней.
Если через 7 дней состояние не улучшится или станет хуже, обратитесь к врачу. Консультация врача обязательна, если поражены 2 крупных сустава. Препарат не следует использовать более 14 дней.
Если вы использовали больше Диклофенак геля, чем нужно
При нанесении геля диклофенак всасывается в небольших количествах в системный кровоток, поэтому передозировка маловероятна. Если вы или ваш ребенок случайно проглотили Диклофенак гель, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Возможно вызвать рвоту и принять активированный уголь.
Если вы забыли использовать Диклофенак гель
Если вы забыли нанести гель, используйте его, как только вспомните, а затем продолжайте как обычно. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратили использование Диклофенак геля
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
При использовании Диклофенак геля возможны следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов)
- кожная сыпь, экзема, эритема (покраснение), дерматит (включая контактный дерматит), зуд кожи.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов)
- буллезный дерматит (воспаление кожи с появлением пузырей).
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10000 пациентов)
- аллергические реакции, включая крапивницу, отек губ, языка, лица, горла;
- гнойные высыпания на коже;
- свистящее дыхание, удушье, затрудненное дыхание или ощущение стеснения в груди (приступ астмы);
- повышенная чувствительность к солнечному свету (возможны ожоги с зудом, кожные высыпания и отеки - реакция фоточувствительности).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)
- ощущение жжения в месте нанесения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщений, детали которой опубликованы на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.
Как хранить Диклофенак гель
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Храните при температуре ниже 25 °C.
После первого вскрытия храните в плотно закрытом тюбике и используйте в течение 6 месяцев. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после Exp. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Состав и дополнительная информация
Что содержит Диклофенак гель
- Активное вещество: диклофенак.
1 г геля содержит диклофенак диэтиламин 11,60 (эквивалентно 10 мг диклофенака натрия).
- Другие компоненты: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, триэтаноламин, очищенная вода.
Как выглядит Диклофенак гель и содержимое упаковки
Диклофенак представлен в виде прозрачного, бесцветного, однородного геля.
Диклофенак гель доступен в упаковках с алюминиевым тюбиком с пластиковой навинчивающейся крышкой по 40 г геля. Отверстие тюбика защищено алюминиевой мембраной. Крышка представляет собой монолитную конструкцию с устройством для прокалывания мембраны.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Hemofarm AD, Сербия,
Beogradski put b.b., 26300, Вршац,
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424.
Производитель
Hemofarm AD, Сербия,
Beogradski put b.b., 26300, Вршац
Эта инструкция была пересмотрена в июне 2023 года.
Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
