Алгоспазмин таблетки 500мг+5мг+0,1мг N10х3

ИНСТРУКЦИЯ для Алгоспазмин

Algospazmin 500 мг + 5 мг + 0,1 мг таблетки 

Метамизол натрия 

Питофенон 

 Фенпиверин 

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом использования этого лекарства, так как она содержит важную информацию для вас.  

- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать ее снова.  

- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. - Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям. Оно может им навредить, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас. - Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4. 

Что содержится в этой инструкции: 

1. Что такое Algospazmin и для чего он используется 
2. Что нужно знать перед использованием Algospazmin 
3. Как использовать Algospazmin  
4. Возможные побочные эффекты 
5. Как хранить Algospazmin 
6. Содержание упаковки и дополнительная информация 

Что такое Algospazmin и для чего он используется 

Algospazmin - это лекарство, состоящее из комбинации активных веществ с сильными спазмолитическими и анальгезирующими свойствами. Algospazmin облегчает боль и показан при: 

• почечнокаменной болезни и воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, сопровождающихся болью и нарушениями мочеиспускания; 
• желудочных и кишечных коликах, желчнокаменной болезни, дискинезии желчных путей; 
• болезненных менструациях. 

Что нужно знать перед использованием Algospazmin 

Не принимайте Algospazmin 

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на метамизол/питофенон/фенпиверин или на любой из компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6), 
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на производные пиразолона (например, фенацетин, пропифеназон) или пиразолидина (например, фенилбутазон, оксифенбутазон);
• если у вас нарушения крови (агранулоцитоз и лейкопения); 
• если у вас кишечная непроходимость или мегаколон (аномальное расширение толстой кишки); если у вас атония желчного пузыря и мочевого пузыря; 
• если у вас заболевания почек или печени; 
• если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; 
• если у вас порфирия - редкое метаболическое расстройство, называемое острой печеночной порфирией (риск индукции порфирийных атак); 
• если у вас закрытоугольная глаукома;
• если вы беременны или кормите грудью, 

Algospazmin не назначается детям в возрасте до 12 лет. 

Предупреждения и меры предосторожности 

Перед тем как принимать Algospazmin, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Особенно осторожно применяйте Algospazmin 

Сообщите своему врачу, если: 

• у вас когда-либо были затруднения дыхания (бронхиальная астма), кожные высыпания (крапивница) или воспаление слизистой носа, назальные полипы или тяжелая аллергическая реакция, которая вызвала затруднение дыхания или головокружение после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и других нестероидных противовоспалительных препаратов (парацетамол, диклофенак, ибупрофен и т.д.); 

У пациентов с астмой и аллергическими заболеваниями Algospazmin должен использоваться с осторожностью, так как он может вызвать серьезные побочные реакции (внезапное снижение артериального давления, отек губ, лица, горла и языка с затруднением дыхания и глотания). Особенно вы подвержены риску развития тяжелой аллергической реакции на Algospazmin, если: 

• у вас астма или хронические заболевания дыхательных путей (особенно если они сопровождаются симптомами, указывающими на поллиноз). 
• у вас хроническая крапивница. 
• вы гиперчувствительны к алкоголю, например, если вы реагируете даже на небольшие количества алкогольных напитков, проявляя такие симптомы, как чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может указывать на наличие синдрома астмы, вызванного анальгетиками, который ранее не был диагностирован. 
• у вас аллергия (например, высыпания и зуд кожи) на красители (например, тартразин) или консерванты (например, бензоаты). 

Редко может возникать значительное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения), вызванное Algospazmin. Очень редко эта реакция может прогрессировать до агранулоцитоза, который может быть смертельным. Агранулоцитоз является следствием иммуноаллергического процесса продолжительностью не менее одной недели. Он не зависит от дозы и может возникнуть в любое время в течение приема лекарства. 

• Если появится любой из следующих симптомов: лихорадка, которая не снижается, или возникает после приема Algospazmin, озноб, боль в горле, болезненные кожные или слизистые поражения, такие как язвы в области рта, горла или половых органов, немедленно прекратите лечение Algospazmin и обратитесь к своему врачу. Покажите упаковку Algospazmin своему врачу. Не принимайте другой анальгетик или жаропонижающее средство. Ваш врач проведет анализы крови для определения количества клеток в крови. 
• Если появится любой из следующих симптомов: общее недомогание, возникающее после приема Algospazmin, бледность, лихорадка, которая не снижается, или возникает после приема Algospazmin, инфекция, синяки, кровотечения, немедленно прекратите лечение Algospazmin и обратитесь к своему врачу. Эти симптомы могут быть признаком очень серьезного нарушения крови, панцитопении (снижение общего числа всех клеток крови). Покажите упаковку Algospazmin своему врачу. Не принимайте другой анальгетик или жаропонижающее средство. 

Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, пока значения клеток крови не вернутся к норме. 

• Если появится любой из следующих симптомов: Прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или поражениями слизистых оболочек; эти симптомы чаще всего возникают в первую неделю лечения и могут указывать на угрожающую жизни реакцию (синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)), немедленно прекратите лечение, обратитесь к своему врачу и больше никогда не используйте Algospazmin. 

Проблемы с печенью 

У пациентов, принимающих метамизол (составляющее Algospazmin), сообщалось о воспалении печени с симптомами, возникающими через несколько дней до нескольких месяцев после начала лечения. 

Прекратите прием Algospazmin и обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с проблемами с печенью, такие как тошнота или рвота (чувство недомогания), лихорадка, усталость, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота.  Ваш врач проверит функцию вашей печени. 

Не принимайте Algospazmin, если в прошлом вы принимали любое лекарство, содержащее метамизол, и у вас были проблемы с печенью. 

Если вы недавно прошли курс лечения цитостатиками или у вас аномально низкое количество клеток крови, следует избегать приема Algospazmin, или его можно принимать только под медицинским наблюдением и с регулярным мониторингом количества клеток крови. 

Если у вас есть проблемы с сердцем, инсульт в анамнезе или вы считаете, что можете быть в группе риска из-за этих состояний (например, если у вас высокое или низкое артериальное давление, диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), если у вас гипертрофия (аденома) простаты, коронарная недостаточность, нарушения сердечного ритма, гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы), хронический бронхит, обсудите лечение с вашим врачом или фармацевтом. 

Прием Algospazmin может в некоторых случаях вызвать снижение артериального давления. Чтобы предотвратить серьезное снижение артериального давления, ваш врач примет определенные профилактические меры. 

Обсудите с врачом, если у вас есть некоторые заболевания желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника).  

При длительном лечении (более 1 недели) врач порекомендует периодически проводить анализы крови. 

Во время приема Algospazmin следует избегать употребления алкогольных напитков. 

Algospazmin и другие лекарства

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства, особенно следующие: 

• бупропион, лекарство, используемое для лечения депрессии или для помощи в отказе от курения 
• эфавиренз, лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа 
• метадон, лекарство, используемое для лечения зависимости от наркотиков (так называемых опиоидов) 
• вальпроат, лекарство, используемое для лечения эпилепсии или биполярного расстройства 
• такролимус, лекарство, используемое для предотвращения отторжения органа у пациентов с трансплантацией 
• сертралин, лекарство, используемое для лечения депрессии 
• хлорпромазин 
• алкоголь – может усилить действие алкоголя; 
• аспирин (даже в низких дозах, применяемых для защиты сердца); 
• другие лекарства с анальгезирующим или противовоспалительным действием (например, парацетамол, индометацин, ибупрофен, диклофенак и др.). Совместный прием Algospazmin и других анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств увеличивает риск возникновения реакций гиперчувствительности и других побочных эффектов. 
• метотрексат – лекарство, используемое, в том числе, для лечения ревматоидного полиартрита; 
• лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона; 
• лекарства для лечения депрессии; 
• лекарства для лечения психических заболеваний; 
• антигистаминные препараты H1 - лекарства, используемые для лечения аллергии; 
• дисопирамид – лекарство, используемое для лечения сердечных аритмий; 
• лекарства для лечения высокого артериального давления (например, каптоприл, пропранолол) и диуретики (для выведения жидкости) 
• литий и триамтерен 
• хлорпромазин 
• оральные контрацептивы 
• оральные гипогликемические агенты (таблетки, снижающие уровень сахара в крови), антикоагулянты (лекарства для разжижения крови), кортикостероидные гормоны (дексаметазон, преднизолон, гидрокортизон). 

Если вам предстоят анализы крови, сообщите врачу или лаборатории о том, что вы принимаете Algospazmin. Это может изменить результаты некоторых анализов. 

Algospazmin с едой и напитками 

Во время использования Algospazmin нельзя употреблять алкогольные напитки. 

Беременность, кормление грудью и фертильность 

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Algospazmin не следует принимать во время беременности и в период кормления грудью. 

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Algospazmin может вызывать головокружение и нарушения зрения, может негативно влиять на внимание и реакции. Рекомендуется прекратить вождение транспортных средств и использование механизмов при появлении этих симптомов. 

Как принимать Algospazmin 

Доза зависит от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к Algospazmin. Всегда следует выбирать минимальную дозу, необходимую для контроля боли. Ваш врач скажет вам, как принимать Algospazmin. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней. 

Таблетки принимаются внутрь, после еды, запивая водой. 

Взрослые и дети старше 15 лет 

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в день.  

Максимальная разовая доза - 2 таблетки. 

Максимальная суточная доза – 6 таблеток. 

Дети и подростки в возрасте от 12 до 15 лет 

Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 2-3 раза в день.  

Максимальная разовая доза – 1 таблетка. 

Максимальная суточная доза - 3 таблетки. 

Algospazmin не назначается детям и подросткам младше 12 лет. Специальные группы пациентов 

Пожилые, ослабленные пациенты и пациенты с пониженным клиренсом креатинина Если вы пожилой, ослабленный пациент или у вас пониженный клиренс креатинина, ваш врач снизит дозу лекарства.  

Печеночная и почечная недостаточность 

Если у вас печеночная или почечная недостаточность, ваш врач будет избегать назначения высоких повторяющихся доз, так как скорость выведения снижена у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Снижение дозы не требуется при кратковременном применении.  

Если вы приняли больше Algospazmin, чем нужно 

Если вы приняли больше Algospazmin, чем рекомендованная доза, немедленно обратитесь к врачу или посетите отделение неотложной помощи ближайшей больницы. 

В случае передозировки наиболее частыми являются аллергические реакции, симптомы нарушения кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга. В случае передозировки прием препарата должен быть немедленно прекращен и должны быть приняты меры для быстрого выведения препарата из организма (рвота, промывание желудка, форсированный диурез). Проводится симптоматическая терапия. Как лечение интоксикации, так и предотвращение осложнений требуют госпитализации в отделение интенсивной терапии. Специфического антидота не существует. 

Если вы забыли принять Algospazmin 

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту. 

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у всех. 

Следующие термины использовались при оценке побочных эффектов: 

Очень частые - затрагивают 1 и более 1 из 10 пользователей Частые - затрагивают 1 до 10 пользователей из 100 

Менее частые - затрагивают 1 до 10 пользователей из 1000 

Редкие - затрагивают 1 до 10 пользователей из 10000 

Очень редкие - затрагивают менее 1 пользователя из 10000 

Не принимайте это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если появляется: 

• Лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту. Эти симптомы могут быть связаны с агранулоцитозом (снижение количества или полное исчезновение определенного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, в крови). Эти побочные эффекты были зарегистрированы с частотой: очень редкие. 
• Общая слабость, инфекция, стойкая лихорадка, синяки, кровотечения, бледность. Это могут быть признаки панцитопении (снижение всех типов клеток крови). Частота этой реакции неизвестна. 
• Кожная сыпь (крапивница), зуд всего тела, внезапная отечность глаз, ощущение стеснения в груди, сопровождающееся затруднением дыхания или глотания, холодный пот, головокружение, спутанность сознания, изменение цвета кожи. Это может быть анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция (жизнеугрожающая аллергическая реакция). Эти побочные эффекты были зарегистрированы с частотой: редкие 
• Тяжелые кожные реакции, например, усугубление сыпи с волдырями и поражениями слизистых оболочек. Это может быть признаком угрожающих жизни кожных реакций (фиксированная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). Частота этих побочных реакций неизвестна. 

Прекратите прием Algospazmin и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут любые из следующих симптомов: 

Тошнота или рвота (чувство недомогания), лихорадка, усталость, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками заболеваний печени. См. также раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности. 

При приеме Algospazmin могут возникнуть следующие побочные эффекты, классифицированные по частоте: Частые: сухость во рту, запор, кожные высыпания 

Менее частые: крапивница, нерегулярное сердцебиение 

Редкие: приступ астмы, чрезмерное образование мочи (полиурия), уменьшение производства мочи (олигурия) или ее остановка (анурия) 

Очень редкие: конъюнктивит, нарушения зрения, почечная недостаточность, аллергический ринит, синусит, назальные полипы, нарушения кроветворения и снижение числа элементов крови (гемолитическая анемия, лейкопения и тромбоцитопения), депрессия костного мозга. 

С неизвестной частотой: временное снижение артериального давления, апластическая анемия, воспаление почек (интерстициальный нефрит), острый аллергический коронарный синдром (синдром Куниса), обострение гастрита и язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения, головокружение, головная боль, окрашивание мочи в красный цвет.

Воспаление печени, желтуха кожи или белков глаз, повышение уровня ферментов печени в крови. 

Сообщение о побочных эффектах 

Если у вас возникают любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту.  Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете  сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, детали которой  опубликованы на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте:farmacovigilenta@amdm.gov.md 

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства. 

Как хранить Algospazmin 

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. 

Не используйте Algospazmin после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. 

Храните в защищенном от света месте при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. 

Лекарства не должны выбрасываться в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 

Содержание упаковки и дополнительная информация 

Что содержит Algospazmin таблетки 

Активные вещества: метамизол натрия, гидрохлорид питофенона и бромид фенпивериния. Каждая таблетка содержит активные вещества: метамизол натрия 500 мг, гидрохлорид питофенона 5  мг, бромид фенпивериния 0,1 мг. 

Другие компоненты: стеарат магния, Повидон К25, микрокристаллическая целлюлоза. 

Как выглядит Algospazmin и содержимое упаковки 

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета с гравировкой «BP»  на одной стороне. 

Содержание упаковки 

По 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 

По 1 или 3 блистера в коробке. 

Владелец регистрационного удостоверения и производитель 

Владелец регистрационного удостоверения 

SC Balkan Pharmaceuticals SRL 

ул. Н. Градеску, 4, MD-2002, г. Кишинев, Республика Молдова 

Производитель 

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, 

ул. Индустриальная, 7/A, MD-2091, г. Сынджера, Республика Молдова 

Эта инструкция была пересмотрена:

Октябрь 2021 

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/.