Актовегин, драже 200 мг, N50

Инструкция для Actovegin 200 мг драже

Actovegin 200 мг драже

Гемодериват депротеинизированный из крови телят

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом применения этого препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется перечитать её.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим людям. Он может нанести вред, даже если у них такие же симптомы заболевания.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Actovegin и для чего его применяют
2. Что нужно знать перед применением Actovegin
3. Как применять Actovegin
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Actovegin
6. Состав и дополнительная информация

Что такое Actovegin и для чего его применяют

Actovegin содержит гемодериват депротеинизированный из крови телят. Активные вещества этого препарата проявляют три основных эффекта: метаболический, нейропротективный и микроциркуляционный.

Actovegin используется для:

• Лечения нарушений кровообращения в головном мозге, включая нарушения процесса обучения и деменцию после инсульта.
• Лечения заболеваний периферических сосудов (артериальных или венозных) и их последствий (артериальные ангиопатии, варикозные язвы).
• Лечения поражений нервов, вызванных сахарным диабетом (диабетическая полинейропатия).

Что нужно знать перед применением Actovegin

Не применяйте Actovegin, если:

• У вас аллергия на гемодериват депротеинизированный из крови телят, на другие подобные продукты или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Следует соблюдать осторожность при применении Actovegin у пациентов, недавно перенесших инсульт, принимая во внимание соотношение риск/польза.

Actovegin с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Actovegin должен применяться во время беременности и кормления грудью только в том случае, если терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением любых препаратов во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортом и работа с механизмами

Actovegin не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Actovegin

Этот препарат содержит фенилаланин. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Этот препарат содержит до 68 мг натрия на таблетку. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.

Этот препарат содержит до 13 мг калия на таблетку. Это следует учитывать пациентам с нарушенной функцией почек или соблюдающим диету с ограничением калия. Этот препарат содержит сахар. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, не принимайте этот препарат.

Как применять Actovegin

Всегда применяйте этот препарат точно так, как указал ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Лечение нарушений церебрального кровообращения

В зависимости от тяжести клинической картины лечение может быть начато с применения инъекций. Общие рекомендации по дозировке: 200–400 мг 3 раза в день в течение 4–6 недель.

Когнитивная недостаточность и деменция после инсульта (инсульт)

После лечения инъекциями: 400 мг 3 раза в день на протяжении 6 месяцев.

Лечение периферических сосудистых заболеваний (артериальных, венозных) и их последствий (артериальные ангиопатии, варикозные язвы)

В зависимости от тяжести клинической картины лечение может быть начато с применения инъекций. Общие рекомендации по дозировке: 200–400 мг 3 раза в день в течение 4–6 недель.

Лечение диабетической полинейропатии (ПНД)

В зависимости от тяжести клинической картины лечение может быть начато с применения инъекций. Общие рекомендации по дозировке: до 600 мг 3 раза в день (до 1800 мг/день) в течение не менее 4–5 месяцев.

Симптоматическая диабетическая полинейропатия у пациентов с диабетом 2 типа После лечения инъекциями: до 600 мг 3 раза в день на протяжении 6 месяцев.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, до еды.

Особые категории пациентов

Дети и подростки

Данные по применению препарата у детей и подростков отсутствуют, поэтому его применение в этой возрастной категории не рекомендуется.

Что делать, если вы приняли слишком много Actovegin

Если вы случайно приняли больше Actovegin, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. До настоящего времени случаи передозировки не были зарегистрированы.

Что делать, если вы забыли принять Actovegin

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 пациента из 1000)

• Аллергические реакции (лекарственная лихорадка, шок), крапивница, покраснение лица.

Сообщение о побочных реакциях

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности. Подробности указаны на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям по следующему адресу: www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.md.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

Как хранить Actovegin

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Храните в защищенном от света месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Обратитесь к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать ненужные лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Состав и дополнительная информация

Что содержит Actovegin

• Активное вещество — гемодериват депротеинизированный из крови телят (Actovegin).
• Одно драже содержит 200 мг гемодервата депротеинизированного из крови телят (в пересчете на сухое вещество).
• Другие компоненты: ядро: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк; покрытие: диэтилфталат, гипромеллоза фталат; оболочка драже: сахар, диоксид титана, хинолиновый желтый, повидон К-30, макрогол 6000, гуммиарабик, тальк, монтангликолевая воск.

Как выглядит Actovegin и что входит в упаковку

Круглые, блестящие драже желто-зеленого цвета.

Упаковка содержит 50 драже во флаконе из коричневого стекла с завинчивающейся крышкой из алюминия «pilfer-proof» золотого цвета.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Takeda Austria GmbH

st. Peter-Strasse 25

4020 Линц

Австрия

Производитель

Takeda GmbH

Betriebsstätte Oranienburg

Lehnitzstraße 70 – 98

16515 Ораниенбург

Германия

Эта инструкция была пересмотрена в январе 2021 года

Подробная информация о данном препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/