Silimarin forte capsule 140 mg N10x3

Prospect pentru Silimarin forte 140 mg capsule

Silimarin forte 140 mg capsule 

Silymarinum 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament  deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. 

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor  medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe infortații sau recomandări. 
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
• Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Silimarin forte şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Silimarin forte 
3. Cum să utilizaţi Silimarin forte  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Silimarin forte  
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce este Silimarin forte şi pentru ce se utilizează  

Silimarin forte este un medicament, care conţine substanţa activă silimarină, extrasă din fructe de  armurariu. Silimarina activează sinteza proteinelor şi fosfolipidelor în celulele lezate ale ficatului,  stabilizează membranele lor celulare, leagă radicalii liberi (acţiune antioxidantă). Acţiunea ei de  bază constă în protejarea celulelor hepatice de acţiunea nefavorabilă a diferitor factori, precum  alcool, medicamente, infecţii virale, impurităţi industriale. În afectarea celulelor hepatice contribuie  la restabilirea lor mai rapidă 

Silimarin forte este indicat în: 

• hepatite acute și cronice; 
• steatoză și ciroza hepatică; 
• distrofii hepatice toxicometabolice; 
• afecțiuni hepatice provocate de medicamente; 
• cazuri de expunere la substanțe și alți factori cu risc de toxicitate asupra ficatului (medicamente  cu risc hepato – toxic, toxine rezultate în urma prelucrării alimentelor, alcool, iradiere). 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Silimarin forte  

Nu utilizaţi Silimarin forte dacă: 

• sunteţi alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament  (enumerate la pct. 6); 

Atenționări și precauții 

Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Silimarin forte nu înlătură cauzele, care determină afecţiunile hepatice. 

Preparatul nu se administrează în tratamentul intoxicaţiilor acute. 

Silimarin forte împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați  orice alte medicamente. 

La administrarea concomitentă a silimarinei şi contraceptivelor orale, precum şi a preparatelor  administrate în terapia de substituţie hormonală cu estrogeni, este posibilă reducerea eficienţei  acestora. 

În baza inhibiţiei sistemului citocromului P 450, silimarina potenţează efectele unor medicamente,  şi anume: remediilor antialergice (fexofenadină); preparatelor care scad nivelul de  colesterol(lovastatina); anticoagulantelor (clopidogrel, warfarină); preparatelor antipsihotice  (alprazolam, diazepam, lorazepam); preparatelor antifungice (ketoconazol); unor preparate  anticanceroase (vinblastină). 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări 

înainte de a lua acest medicament. 

În sarcină şi perioada de alăptare preparatul poate fi administrat numai la indicaţia medicului şi doar  în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  

Preparatul nu manifestă efecte care influenţează conducerea autovehiculelor şi manevrarea  utilajelor. 

Silimarin forte conţine lactoză 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de  exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

Acest produs medicamentos conţine galben amurg (E 110), ponceau 4R (E 124), p-hidroxibenzoat  de metil și p-hidroxibenzoat de n-propil care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).  

Cum să utilizaţi Silimarin forte  

Utilizaţi întotdeauna Silimarin forte exact aşa cum este scris în acest prospect sau așa cum v-a spus  medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul  dacă nu sunteţi sigur.  

Doza la o priză pentru adulţi şi copii cu vârsta de la 14 ani constituie: câte 1 capsulă (140 mg  silimarină), de 3 ori pe zi. 

Durata tratamentului este determinată în mod individual de către medic, în funcţie de caracterul şi  evoluţia maladiei. Durata medie a tratamentului – 3 luni. 

Doza profilactică este de 70-140 mg/zi. 

Mod de utilizare:  

Se administrează pe cale orală.  

Capsulele se vor înghiți cu o cantitate suficientă de lichid. 

Dacă utilizați mai mult Silimarin forte decât trebuie 

Dacă aţi utilizat mai mult Silimarin forte decât trebuie adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

Dacă uitaţi să utilizaţi Silimarin forte  

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi-l imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a  compensa doza uitată.  

Dacă încetați să utilizați Silimarin forte

Discutați întotdeauna cu medicul dumneavoastră înainte de a decide întreruperea sau oprirea  precoce a tratamentului cu silimarină. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului  dumneavoastră sau farmacistului. 

Reacții adverse posibile 

Ca toate medicamentele, Silimarin forte poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate  persoanele. 

Frecvenţa reacțiilor adverse este determinată în următorul mod conform convenţiei MedDRA:  foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100);  rare (≥ 1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi  estimată din date disponibile). 

Reacții adverse rare: (care apar la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți și 1 din 1000 de pacienți): 

• dureri în reginea epigastrică (partea superioară a abdomenului); 
• diaree; 
• tulburări dispeptice, care se remit după întreruperea tratamentului; 
• exacerbarea tulburărilor vestibulare preexistente. Simptomele dispar după întreruperea  tratamentului. 

Reacții adverse foarte rare: (care apar la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți): reacţii alergice. 

Raportarea reacţiilor adverse  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi  raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii  sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amed.md 

sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind  siguranţa acestui medicament. 

Cum se păstrează Silimarin forte 

A se păstra la temperaturi sub 25°C. 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „Exp:”. Data  de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum  să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

Ce conţine Silimarin forte 

Substanţa activă este silimarină. O capsulă conține silimarină 140 mg, exprimată în silibinină. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, talc, lactoză monohidrat; învelișul capsulei conține: dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben amurg (E  110), ponceau 4R (E 124), gelatină, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil. 

Cum arată Silimarin forte şi conţinutul ambalajului 

Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafața netedă și lucioasă.  Mărimea capsulei – nr.1. 

Culoarea capsulei: corpul alb şi capacul de culoare portocalie.  

Aspectul conținutului capsulei: pulbere de culoare galbenă până la brună și incluziuni de culoare  galbenă până la brună și/sau albe, cu miros specific, cu gust ușor amar. 

Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu prospectul pentru utilizator se plasează în  cutia individuală de carton. 

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul 

Deţinătorul certificatului de înregistrare  

ÎCS EUROFARMACO SA 

MD-6826, șos. Chișinău-Hîncești, 10 

1. Sociteni, r-nul Ialoveni, 

Republica Moldova 

tel./fax: (+373) 26 87 60 63 

Fabricantul 

ÎCS EUROFARMACO SA 

MD-6826, șos. Chișinău-Hîncești, 10 

s. Sociteni, r-nul Ialoveni, 

Republica Moldova 

Acest prospect a fost reviziut în Martie 2018. 

Informaţii detailate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului  şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/