Neufil comprimate 500mg N10x6
PROSPECT pentru Neufil
NEUFIL 500 mg comprimate
Diprofilină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este Neufil şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neufil
- Cum să luaţi Neufil
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Neufil
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
CE ESTE NEUFIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neufil este un medicament ce conține substanța activă numită diprofilină, care aparține grupului de medicamente denumit xantine. Neufil este un medicament antiastmatic și bronhodilatator.
Neufil este indicat pentru tratamentul bolilor pulmonare obstructive cum sunt: astmul bronșic, bronşita cronică și emfizemul pulmonar.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEUFIL
Nu luați Neufil:
- dacă sunteți alergic la diprofilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (menționate la pct. 6);
- dacă suferiți de epilepsie sau alte sindroame convulsive.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Neufil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii și adolescenți
Copiii sunt mult mai sensibili decât adulţii la reacţiile adverse determinate de metilxantine și, prin urmare, intervalul de timp dintre administrări trebuie strict respectate.
Deoarece diprofilina nu este metabolizată în ficat, precauţiile uzuale recomandate pentru teofilină nu sunt necesare în cazul administrării acestui medicament.
Neufil împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Neufil poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Neufil.
Beta-adrenomimeticele şi alte metilxantine posedă efect suplimentar bronhodilatator şi de stimulare a sistemului nervos central la administrarea concomitentă cu diprofilină.
Probenecidul şi alte medicamente care blochează secreţia tubulară şi procesul de reabsorbţie, reduc viteza de secreţie şi excreţie activă a diprofilinei şi cresc concentraţiile plasmatice şi timpul de înjumătățire al acestor concentrații.
Interacţiunile caracteristice pentru teofilină datorate metabolizării hepatice a acesteia nu au fost observate la administrarea de diprofilină.
Neufil împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi luat în timpul sau după mese.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
Deși nu au fost observate simptome de toxicitate la femeile însărcinate, administrarea diprofilinei nu este recomandată în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar.
Alăptarea
Precauţii similare trebuie respectate în perioada de alăptare, deoarece diprofilina se excretă în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Neufil nu influiențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Neufil comprimate conține lactoză
Neufil conține 122,0 mg de lactoză per comprimat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
CUM SĂ LUAȚI NEUFIL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de Neufil și durata tratamentului va fi stabilită în mod individual de către medicul dumneavoastră.
Doze uzuale recomandate:
Adulți
Tratamentul crizelor acute: câte 2 comprimate Neufil (500 mg) la fiecare 6-8 ore. Tratamentul de susținere: câte 1 comprimat Neufil (500 mg) la fiecare 8 ore.
Doza maximă nu a fost stabilită, dar la pacienții adulți doza zilnică maximă de 60 mg/kg (administrată în 4 prize), nu trebuie depăşită.
Durata tratamentului crizelor acute durează câteva zile, timpul necesar pentru ameliorarea simptomelor. Tratamentul de susţinere durează timp foarte îndelungat, deoarece acesta trebuie continuat până la dispariţia stabilă a simptomelor sau până când medicul decide să modifice tratamentul.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de apă în timpul sau după mese.
Dacă luaţi mai mult Neufil decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Neufil decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.
În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: vărsături, iritabilitate şi agitaţie. În cazuri mai severe, în special la pacienţii sensibili, pot apărea stare de confuzie şi convulsii.
Dacă uitați să luați Neufil
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Dacă încetați să luați Neufil
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a opri tratamentul. Dacă opriți tratamentul, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este redusă și acestea sunt de intensitate uşoară. Cu toate acestea, nu pot fi excluse simptomele dispeptice asociate cu administrarea medicamentului. Pot să apară simptome uşoare datorită stimulării sistemului nervos central, în special la copii la administrarea de doze mari. Foarte rar pot să apară reacţii de hipersensibilitate, în special cutanate. Aceste reacţii dispar la întreruperea administrării medicamentului, deși în majoritatea cazurilor întreruperea tratamentului nu este necesară.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:farmacovigelenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
CUM SE PĂSTREAZĂ NEUFIL
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Neufil
- Substanța activă este diprofilina. Fiecare comprimat conține diprofilină 500 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Cum arată Neufil şi conţinutul ambalajului
Comprimate biconvexe de culoare albă, cu incizie pe o parte și gravate cu „Bial” pe cealaltă parte a comprimatului.
Câte 10 comprimate în blistere din PVC/Al. Câte 6 blistere și prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
BIAL-Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado,
Portugalia
Fabricantul
BIAL-Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado,
Portugalia
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
