Miramistin soluţie cutanată 0,01% 50 ml N1
PROSPECT pentru Miramistin
Miramistin 0,1mg/ml soluţie cutanată
Miramistină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este Miramistin şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să utilizați Miramistin
- Cum să utilizați Miramistin
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Miramistin
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce este Miramistin şi pentru ce se utilizează
La baza mecanismului de acţiune a miramistinei se află fragmentarea şi distrugerea microorganismelor.
Spre deosebire de alte antiseptice, Miramistin posedă o afinitate înaltă faţă de microorganisme, deoarece practic nu acţionează asupra membranelor celulelor umane. Acest efect se datorează deosebirii structurii membranelor celulare umane.
Miramistin manifestă acţiune semnificativă antimicrobiană faţă de bacterii gram- pozitive şi gram negative, aerobe şi anaerobe, sporulate şi asporulate sub formă de monoculturi şi infecţii mixte, inclusiv tulpini intraspitaliceşti.
Acţionează nociv faţă de agenţii patogeni ai maladiilor sexual transmisibile: gonococi, treponeme palide, trichomonade, chlamidii, de asemenea faţă de virusuri: Herpes simplex, HIV etc. Miramistin este indicat în:
- tratamentul local al plăgilor infectate de diversă etiologie şi localizare; profilaxia infecţiei secundare a plăgilor în stadiul de granulaţie.
- tratamentul arsurilor de gradul II şi III A; pregătirea plăgilor combustionale pentru dermoplastie.
- profilaxia şi tratamentul proceselor purulente ale traumelor postpartum, plăgilor perineului şi vaginului, infecţiilor postpartum; afecţiuni inflamatoare ale organelor genitale externe şi ale vaginului (vulvovaginită).
- tratamentul complex al candidomicozelor pielii şi mucoaselor, micozelor plantare şi ale plicelor mari.
- profilaxia individuală a maladiilor sexual transmisibile (sifilis, gonoree, herpes genital).
- tratamentul complex al otitelor acute şi cronice, sinuzitelor, amigdalitelor.
- tratamentul complex al parodontitelor, stomatitelor; prelucrarea igienică a protezelor
- mobile; profilaxia complicaţiilor bacteriene după intervenţiile chirurgicale pe mucoasa cavităţii bucale.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Miramistin
Nu luați Miramistin dacă:
- dacă aveţi hipersensibilitate la miramistină sau la oricare alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6;
Atenţionări şi precauţii
După prelucrarea cu miramistină a uretrei, vaginului, suprafeţelor interne ale coapselor, pubisului şi organelor genitale externe nu se recomandă urinarea timp de 2 ore.
Copii
Deoarece nu există experienţă suficientă de administrare a soluţiei de miramistină la copii, nu se utilizează în pediatrie.
Miramistin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
La administrarea concomitentă cu antibiotice are loc scăderea rezistenţei microorganismelor la antibiotice.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece resorbţia preparatului practic lipseşte, se permite administrarea Miramistin în perioada de sarcină şi alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea preparatului nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor sau de exercitare a activităţilor potenţial periculoase, care necesită concentrarea sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
Cum să utilizați Miramistin
Utilizaţi întotdeauna Miramistin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Se administrează topic la adulţi.
Chirurgie, traumatologie, combustiologie
Cu scop de profilaxie şi tratament cu Miramistin a se iriga suprafaţa plăgilor şi arsurilor, a se tampona lejer cavitatea plăgii şi fistulele, se fixează tampoane de tifon, îmbibate cu preparat. Procedura se repetă de 2-3 ori pe zi timp de 3-5 zile. Eficientă este metoda drenajului activ al plăgilor şi cavităţilor cu utilizarea a circa 1 litru preparat pe zi.
Obstetrică şi ginecologie
Cu scop de profilaxie a infecţiei postpartum Miramistin a se administra sub formă de irigări vaginale până la naştere (5-7 zile) şi sub formă de tampoane vaginale după naştere, îmbibate cu 50 ml preparat, cu o durată de expoziţie de 2 ore pe parcursul a 5 zile.
Tratamentul maladiilor inflamatoare a organelor genitale feminine a se efectuaprin administrarea vaginală a tampoanelor îmbibate cu preparat timp de 2 săptămâni, prelucrarea pielii organelor genitale externe, de asemenea prin administrarea preparatului sub formă de electroforeză.
Dermatologie
Tratamentul candidomicozelor pielii şi mucoaselor, micozelor plantare şi ale plicelor mari a se efectua prin lavaj cu ajutorul dispozitivului de dispersare, apăsând de 3-4 ori sau sub formă de aplicaţii de 2-4 ori pe zi.
Venerologie
Pentru profilaxia individuală a maladiilor cu transmitere sexuală, soluţia de miramistină este eficientă, dacă este administrată nu mai târziu de 2 ore după actul sexual. Conţinutul flaconului cu ajutorul aplicatorului uretral se instilează în uretră – 2-3 ml (bărbaţilor), 1-2 ml (femeilor), în vagin – 5-10 ml timp de 2-3 minute. După procedură nu se recomandă de urinat timp de 2 ore. Se prelucrează pielea suprafeţei interne a coapselor, pubisului, organelor genitale externe.
Otorinolaringologie
În sinuzite purulente – în timpul puncţiei se efectuează lavajul sinusurilor maxilare cu o cantitate de 10 ml preparat. În tratamentul amigdalitelor, şi laringitelor a se efectua gargarisme multiple cu preparat. În otite un tampon îmbibat cu preparat se introduce în conductul auditiv extern de 4-6 ori pe zi timp de 10-14 zile.
Stomatologie
În tratamentul parodontitelor soluţia de miramistină se introduce în pungile parodontale pe meşe cu aplicaţii ulterioare pe gingii timp de 15 min. În acutizări a se efectua spălături cu Miramistin a pungilor parodontale cu ajutorul seringii şi a se introduce în cavitatea abcesului meşe cu preparat. După efectuarea vestibuloplastiei şi frenulectomiei preparatul se utilizează sub formă de băiţe în condiţii de ambulatoriu. Cu scop de prelucrare igienică a protezelor mobile acestea se lasă pe noapte în soluţia de miramistină, înaintea utilizării protezele se spală minuţios sub apă curgătoare.
Dacă utilizaţi mai mult Miramistin decât trebuie
Cazuri de supradozare nu au fost înregistrate.
Dacă uitaţi să utilizaţi Miramistin
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Miramistin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- este posibilă senzaţie de scurtă durată de arsură , ce trece de sine stătător peste 15-20 secunde şi nu necesită sistarea preparatului. Reacții de hipersensibilitate, inclusiv fenomene de iritare locală a pielii: prurit, hiperemie, senzaţie de usturime, uscăciunea pielii.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:farmacovigilenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Miramistin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 30°C. A nu se congela.
Nu utilizaţi Miramistin după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Miramistin:
- Substanţa activă este miramistină. 1 ml soluţie conţine miramistină (în recalcul la substanţa anhidră) – 0,1 mg.
- Celelalte componente sunt: apă purificată.
Cum arată Miramistin şi conţinutul ambalajului
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă gălbuie, la agitare formează spumă.
Soluţie cutanată 0,01% câte 50 ml în flacoane cu aplicator urologic.
Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient este plasat în cutie.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SAP Firma farmaceutică „Darniţa”, Ucraina
02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13.
Fabricantul
SAP Firma farmaceutică „Darniţa”, Ucraina
02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13.
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2020
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/.
Puteţi raporta reacţiile adverse şi către compania locală responsabilă pe sistemul de farmacovigilență al acestui produs, www.tpi-pharm.md, pv@tpi-pharm.md, 022-404236.
