Clotrimazol crema 1% 20 g N1

PROSPECT pentru Clotrimazol 10 mg/g cremă 

Clotrimazol 10 mg/g cremă 

Clotrimazol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,  deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor  medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.  4. 
• Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui  medic. 

Ce găsiți în acest prospect: 

1. Ce este Clotrimazol şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clotrimazol 
3. Cum să utilizaţi Clotrimazol 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Clotrimazol 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

CE ESTE CLOTRIMAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Clotrimazol cremă este destinat pentru aplicare cutanată. Conține substanța activă Clotrimazol, care este activă față de majoritatea fungilor. Clotrimazol aparține grupului de derivați de imidazol, are un  spectru larg de acţiune. Acest medicament este eficient în special față de levuri și dermatofiți.  

Clotrimazol este indicat în tratamentul local al următoarelor afecţiuni: 

• Infecţiilor fungice ale pielii mâinilor şi picioarelor, toracelui, gambei, labei piciorului,  cauzate de dermatofiţi. 
• Lichenului versicolor. 
• Infecţii micotice ale pielii şi mucoaselor organelor genitale externe (labii, prepuţ şi gland)  cauzate de levuri (așa infecții sunt numite candidoze). 

CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL  

Nu utilizaţi Clotrimazol 

• dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui  medicament (enumerate la pct. 6) 

Atenționări și precauții  

Evitaţi contactul medicamentului cu ochii. 

Crema nu va fi înghiţită. 

Toate suprafeţele infectate vor fi tratate concomitent.  

Clotrimazol împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

Clotrimazolul cremă poate produce deteriorarea contraceptivelor cu latex, deci eficienţa acestor  contraceptive poate fi redusă. Dacă aplicați crema pe mucoasele organelor genitale, utilizaţi alte  metode alternative de protecţie pe durata tratamentului și încă cel puţin 5 zile după întreruperea  acestuia. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a alege o metodă alternativă de contracepţie. 

Sarcina și alăptarea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. 

Evitaţi administrarea de clotrimazol în primul trimestru al sarcinii.  

Alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu clotrimazol.  

Conduce vehiculelor și folosire utilajelor 

Clotrimazol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Clotrimazol conține alcool cetilstearilic care poate provoca reacţii adverse cutanate locale  (dermatită de contact) 

CUM SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL 

Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să  discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Calea de administrare cutanată. 

Doza recomandată este: 

Crema se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată de 2-3 ori pe zi. Toate suprafeţele afectate  trebuie tratate concomitent. 

Durata tratamentului 

Crema trebuie aplicată pentru o perioadă de 2-4 săptămâni, chiar dacă simptomele dispar.  Incapacitatea de a face acest lucru poate duce la repariția infecției. 

Dacă după 7 zile de tratament simptomele devin severe sau persistă, se va consulta medicul. 

Dacă utilizați mai mult Clotrimazol decât trebuie 

Dacă din greşeală aţi aplicat mai multă cremă Clotrimazol decât trebuia sau accidental ați ingerat  medicamentul pe cale orală, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Dacă uitați să utilizați Clotrimazol 

Dacă aţi uitat să aplicaţi Clotrimazol, aplicaţi crema imediat ce vă amintiţi şi apoi reveniţi la programul normal de aplicare a cremei. Nu aplicați o cantitate dublă de cremă pentru a compensa  doza uitată. 

Dacă încetați să utilizați Clotrimazol  

Nu încetați să utilizați Clotrimazol chiar dacă simptomele au dispărut, fără a discuta cu medicul  dumneavoastră. Sistarea tratamentului poate duce la reapariția infecției. 

Dacă aveți orice alte întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la  toate persoanele. 

Pot să apară următoarele reacţii adverse cu frecvență necunoscută: 

• reacţii alergice (așa ca: urticarie, dispnee, hipotensiune, sincopă). 
• prurit, erupţii cutanate, descuamare/exfoliere, discomfort/durere, arsuri, înţepături, edeme,  iritaţie, eritem. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi  raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii  sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md  sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea  de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

CUM SE PĂSTREAZĂ CLOTRIMAZOL 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor  

A se pastra la temperaturi sub 25ºC. 

A nu se congela. 

Nu utilizaţi Clotrimazol după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima  zi a lunii respective. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi  farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta  la protejarea mediului. 

CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII 

Ce conţine Clotrimazol cremă 

• Substanţa activă este clotrimazol. Un gram cremă conţine clotrimazol 10 mg. 
• Celelalte componente sunt alcool cetilstearilic, polisorbat 60, sorbitan stearat, cetaceu,  octilododecanol, alcool benzilic, apă distilată. 

Cum arată Clotrimazol cremă şi conţinutul ambalajului? 

Cremă omogenă de culoare albă.  

Este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu cu diafragmă care conţine 20 g cremă. 

Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi fabricantul 

Deţinătorul Certificatului de Înregistrare 

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 

Grunwaldzka street 189, 

60-322 Poznań, Polonia. 

Fabricantul  

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.  

Grunwaldzka street 189, 

60-322 Poznań, Polonia. 

Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2017. 

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală  a deţinătorului certificatului de înregistrare: 

Reprezentanţa firmei engleze GlaxoSmithKline Exp Ltd în Republica Moldova Str. Puşkin 60/2,  2005 Chişinău, Republica Moldova 

Tel: 373-22-234-717, 373-22-23-47-16 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului  şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/