Ibutin 300 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită 300 mg N10x2

Cod: 21109
Ibutin 300 mg comp. film. elib. prel. 300 mg N10x2
Denumirea internațională:
Producător:
Zentiva SA, SC
Țara:
Romania
Valabil până la:
30.03.2026
174.24
-11%
Preț
154.99 Lei
Total: 154.99 Lei
În stoc
Livrare gratuită la farmacii din toată țara. Livrarea în toată Moldova se realizează prin serviciul nostru de curierat.
garanție 100% a autenticității mărfurilor, confirmată prin certificate de stat.
Distribuie:
Instrucție
Descrierea completă

Prospect pentru Ibutin

IBUTIN 300 mg comprimate cu eliberare prelungită 

maleat de trimebutină  

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.  Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 
  • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect:  

  1. Ce este IBUTIN 300 mg şi pentru ce se utilizează 
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IBUTIN 300 mg 
  3. Cum să utilizaţi IBUTIN 300 mg 
  4. Reacţii adverse posibile 
  5. Cum se păstrează IBUTIN 300 mg 
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce este IBUTIN 300 mg şi pentru ce se utilizează

IBUTIN 300 mg face parte din grupa medicamentelor utilizate în tratamentul tulburărilor funcţionale  intestinale, anticolinergice sintetice, esteri cu grup terţiar amino. 

IBUTIN 300 mg este indicat în: 

  • tratamentul simptomatic al durerilor legate de tulburările funcţionale ale tubului digestiv şi ale căilor  biliare; 
  • Tratamentul simptomatic al durerilor, tulburărilor de tranzit şi disconfortului abdominal legate de  tulburările funcţionale ale tubului digestiv. 

 

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IBUTIN 300 mg 

Nu utilizaţi IBUTIN 300 mg dacă aveţi: 

- hipersensibilitate la trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament  (enumerate la punctul 6); 

- insuficienţă renală severă. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi IBUTIN 300 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

Înainte de administrarea IBUTIN 300 mg trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni organice la nivelul  sistemului digestiv (de exemplu enterită inflamatorie, ocluzie mecanică etc.) 

 

Acest medicament este destinat tratamentului adulţilor, forma farmaceutică (comprimat cu eliberare  prelungită) şi concentraţia (300 mg/comprimat), nefiind adecvată pentru copii. 

 

IBUTIN 300 mg împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice  alte medicamente. 

 

Nu se cunosc interacţiuni. 

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,  adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

 

Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene. În absenţa efectelor teratogene la animale, nu  se anticipează efecte malformative la om. În clinică, nu există până în prezent suficiente date pentru a  evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic al trimebutinei administrate în timpul sarcinii. În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este de preferat evitarea administrării trimebutinei în primul  trimestru de sarcină. Utilizarea trimebutinei în trimestrele 2 şi 3 de sarcină nu se recomandă decât dacă este absolut necesar.  

Alăptarea este posibilă în timpul utilizării trimebutinei. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

 

IBUTIN 300 mg conţine lactoză 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm  să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

 

Cum să utilizaţi IBUTIN 300 mg 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul  dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

Produsul este destinat administrării la adult. 

Doza uzuală este de 300 mg maleat de trimebutină (un comprimat filmat cu eliberare prelungită IBUTIN  300 mg), administrat oral, o dată pe zi.  

La începutul tratamentului se pot administra 600 mg maleat de trimebutină (2 comprimate filmate cu  eliberare prelungită IBUTIN 300 mg) pe zi, în două prize, dimineaţa şi seara, timp de 6 zile, urmat de  tratament de întreţinere cu 300 mg maleat de trimebutină (un comprimat filmat cu eliberare prelungită IBUTIN 300 mg) pe zi, timp de cel puțin 20 de zile. 

 

Comprimatele se înghit întregi, fără a se sfărâma în prealabil. 

 

Dacă utilizați mai mult IBUTIN 300 mg decât trebuie 

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. În caz de ingestie a unor doze mari, tratamentul este simptomatic. 

 

Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  persoanele. 

În studiile clinice au fost raportate rar cazuri de reacţii adverse cutanate. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea  includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul  Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând  reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui  medicament. 

 

Cum se păstrează IBUTIN 300 mg 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se  referă la ultima zi a lunii respective. 

 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să  aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine IBUTIN 300 mg 

  • Substanţa activă este maleat de trimebutină 300 mg; 
  • Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, acid tartric, povidonă K 30, hipromeloză  (4000 mPa.s), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hipromeloză (6 mPa.s),  dioxid de titan (E 171), macrogol 6000. 

 

Cum arată IBUTIN®300 mg şi conţinutul ambalajului 

Cutie cu un blister PVC/PVDC/AL a 10 comprimate cu eliberare prelungită. 

Cutie cu 2 blistere PVC/PVDC/AL a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită. 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

ZENTIVA S.A.  

B-dul Theodor Pallady nr. 50, 

Sector 3, 032266 Bucureşti, România 

e-mail: zentivaro@zentiva.ro 

 

Fabricantul 

GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A. 

3rd km Old National Road Chalkida- Atena,  

Glifa Chalkida Eubia, 34100, Grecia 

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a  deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:  

 

România 

ZENTIVA S.A.  

B-dul Theodor Pallady nr. 50,  

Sector 3, 032266 Bucureşti, România 

Tel: +4 021.304.7597 

e-mail: zentivaro@zentiva.com

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019. 

 

Alte surse de informaţii 

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a  Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/