Furagin comprimate 50 mg N10x3

Prospect pentru Furagin

Furagin 50 mg comprimate 

Furazidină  

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament  deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate  face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.  
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  

Ce găsiţi în acest prospect:  

• Ce este Furagin şi pentru ce se utilizează  
• Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Furagin  
• Cum să utilizaţi Furagin  
• Reacţii adverse posibile  
• Cum se păstrează Furagin  
• Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

Ce este Furagin şi pentru ce se utilizează  

Substanța activă a medicamentului Furagin – furagina (furazidina) - aparține unui grup de  medicamente numite derivaţi de nitrofuran.  

Furagin este un medicament antibacterian cu acțiune bacteriostatică (care opreşte creşterea  bacteriilor), activ împotriva microorganismelor gram-pozitive (Staphylococcus epidermidis,  Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) și gram-negative (Enterobacteriaceae - Salmonella,  Shygella, Proteus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Enterobacter etc.).  

Furagin se utilizează în caz de:  

• infecții acute și cronice ale căilor urinare (pielonefrită, cistită, uretrită), prostatită (inflamația  prostatei);  
• infecții postoperatorii ale sistemului urogenital (pielonefrită postoperatorie, cistită, prostatită). 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Furagin  

Nu luați Furagin: 

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la furagină (furazidină), derivaţi de nitrofuran și/sau oricare  dintre excipienţi ai acestui medicament (enumerați la pct.6);  
• dacă aveţi insuficienţă renală severă (rata filtrării glomerulare sub 30 ml/min);  
• dacă suferiţi de afecţiuni ale nervilor periferici (polineuropatie, inclusiv diabetică);  
• dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (risc de distrugere a eritrocitelor);  
• dacă suferiţi de porfirie (o maladie ereditară rară de dereglare a metabolismului); 
• dacă sunteţi gravidă;  
• dacă alăptaţi;  
• copiilor cu vârsta sub 6 ani (pentru formă farmaceutică dată).  

Nu este recomandată administrarea medicamentului în sepsis urinar şi infecţii ale parenchimului  renal. 

Atenţionări şi precauţii  

Aveți grijă deosebită când utilizați Furagin  

Înainte să utilizați Furagin, adresați-vă medicului dumneavoastră în caz dacă aveți sau ați avut:

• dereglări ale funcţiei renale (dacă aveţi insuficienţă renală severă, administrarea medicamentului  este contraindicată),
• anemie (număr scăzut de globule roşii în sânge),  
• deficit de vitamine ale grupului B şi acid folic,  
• boli pulmonare,  
• dacă luaţi Furagin timp îndelungat se poate dezvolta neuropatie periferică (dureri, tulburări de  sensibilitate în regiunea nervului respectiv),  
• dacă aveți diabet zaharat, medicamentul poate contribui la dezvoltarea polineuropatiei.  

În cadrul studiilor experimentale și observațiilor clinice a pacienților s-a stabilit ca nitrofuranii  (inclusiv Furagin) afectează în mod negativ funcția testiculară, care se manifestă sub formă de  număr scăzut de spermatozoizi și de material seminal, reducerea motilității spermatozoizilor și  modificări patologice ale morfologiei acestora.  

În cazul utilizării îndelungate medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea periodică a  controlului numărului de globule albe (leucocite) în sânge, a indicilor funcției ficatului și rinichilor,  precum și a funcției plămânilor, în special la pacienții cu vârsta mai mare de 65 ani.  

Dacă pe parcursul tratamentului apare diaree (scaun lichid), se recomandă consultarea imediată a  medicului.  

Investigațiile de laborator la pacienții care iau Furagin pot prezenta reacții fals-pozitive la prezența  glucozei în urină, dacă pentru determinare este utilizată o metodă bazată pe reducerea cuprului.  Furagin nu influențează rezultatele determinării glucozei în urină prin metode enzimatice.  

Furagin împreună cu alte medicamente  

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau  intenționați să luați alte medicamente.  

Remediile care alcalinizează urina reduc efectul terapeutic al Furagin (accelerează eliminarea  urinară).  

Remediile care acidifică urina (acizii, inclusiv acidul ascorbic; clorură de calciu) măresc concentraţia  urinară a Furagin (se încetineşte eliminarea medicamentului pe cale renală), efectul terapeutic se  potenţează, însă se măreşte şi riscul dezvoltării efectelor toxice.  

Nu se recomandă administrarea concomitentă a Furagin cu cloramfenicol, ristomicină (antibiotice),  sulfanilamide (remedii antibacteriene) - risc de deprimare a hematopoiezei. 

Nitrofuranii manifestă acțiune antagonistă (inversă) față de chinolone (remedii antibacteriene ca acid  nalidixic, acid oxolinic, norfloxacină), de aceea, se recomandă evitarea administrării concomitente a  acestor medicamente.  

Probenecidul şi sulfinpirazona (medicamente utilizate în gută) reduc eliminarea Furagin, majorând  riscul dezvoltării efectelor adverse şi a fenomenelor toxice.  

Antiacidele (medicamente care neutralizează aciditatea gastrică) cu conţinut de trisilicat de magneziu  reduc absorbţia Furagin. 

La pacienţii cu insuficienţă renală nu se recomandă administrarea concomitentă a Furagin cu  aminoglicozide (antibiotice).  

Furagin împreună cu alcool 

În timpul tratamentului nu se recomandă consumul de alcool, din cauza posibilității de apariție a  reacțiilor adverse (bătăi prea rapide ale inimii, dureri în regiunea inimii, dureri de cap, greaţă, vomă,  convulsii, tensiune arterială scăzută, senzaţie de căldură şi frică).  

Fertilitatea, sarcina și alăptarea  

Utilizarea Furagin în timpul sarcinii și în perioada de alăptare este contraindicată.  

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor  

Medicamentul nu influenţează capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.  

Informaţii importante despre unii excipienţi 

Furagin conţine lactoză monohidrat și zaharoză.  

Dacă medicul v-a informat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, consultaţi medicul înaite  de a lua acest medicament.  

Cum să utilizaţi Furagin 

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul  dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.  

Doze 

Adulţi: câte 100-200 mg (2-4 comprimate) de 2-3 ori pe zi.  

Cura de tratament constituie 7-10 zile. La necesitate, tratamentul se repetă peste 10-15 zile.  Doza zilnică maximă – 600 mg.  

Pentru profilaxia infecțiilor cronice ale sistemului urogenital se administrează câte 50 mg pe zi.  

Utilizarea la copii și adolescenți 

Copii cu vârsta peste 6 ani: în infecţii acute doza zilnică constituie 5-8 mg/kg masă corporală, divizată  în 3-4 prize, timp de 7-8 zile. Dacă este necesar un tratament îndelungat, doza se reduce la 1-2 mg/kg  pe zi.  

Mod de utilizare 

Medicamentul se utilizează oral, după mese, cu o cantitate mare de apă. 

Dacă ați luat mai mult Furagin decât trebuie  

Dacă ați luat o doză mai mare decât cea prescrisă, consultați medicul dumneavoastră.  Pot apărea următoarele simptome: dureri de cap, ameţeli, depresie (stare de tristeţe patologică),  polineurită periferică (afectarea nervilor periferici), reacţii alergice (urticarie, edem al feţei, buzelor  şi gâtului cu dificultăţi de respiraţie, spasm bronşic), greaţă, vărsături, anemie hemolitică (la  pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază), anemie megaloblastică (scăderea numărului  de globule roşii), foarte rar - tulburări ale funcţiei hepatice.  

Dacă ați omis o doză de Furagin  

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi administrarea  așa cum este indicat în acest prospect. Nu luați niciodată o doză dublă pentru a compensa doza omisă.  

Dacă ați încetat să luați Furagin  

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului  dumneavoastră sau farmacistului.  

Reacţii adverse posibile  

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate  persoanele.  

Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat după  ajutor medical:  

Reacţii adverse rare (pot apărea până la 1 din 1000 utilizatori):  

• reacţie pulmonară acută, care se devoltă rapid și se manifestă prin respiraţie îngreuiată, febră,  durere în piept, tuse cu sau fără spută, creşterea numărului de eozinofile (celule albe sanguine  speciale). Au mai fost raportate erupții cutanate, mâncărime, urticarie, edem angioneurotic  (umflarea feței, gâtului, gurii) și dureri musculare. Reacția pulmonară acută se bazează pe o  reacție de hipersensibilitate, care se poate dezvolta în câteva ore, rar în câteva minute. Reacţia  pulmonară acută are caracter reversibil, această dispare după întreruperea utilizării  medicamentului.  

Reacția pulmonară cronică poate apărea după un tratament mai îndelungat, la sistarea   administrării nitrofuranilor (inclusiv Furagin). Aceasta este caracterizată prin creşterea treptată   a insuficienţei de aer, accelerarea respiraţiei, febră instabilă, creşterea eozinofilelor în sânge,   tuse progresivă, pneumonită interstițială și/sau fibroză pulmonară.  

Reacţii adverse foarte rare (pot apărea până la 1 din 10 000 utilizatori):  

• edem angioneurotic (o stare de natură alergică, care se dezvoltă brusc, caracterizată prin umflarea diferitelor părți ale corpului); 

Alte reacţii adverse posibile:  

Reacții adverse mai puţin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 utilizatori):  - amețeli;  

• somnolență;  
• scăderea poftei de mâncare;  
• greață.  

Reacții adverse rare (pot apărea până la 1 din 1000 utilizatori):  

• neuropatie periferică (afectarea nervilor periferici cu durere, senzaţie de furnicături);  - tulburări de vedere;  
• vărsături;  
• diaree (scaun lichid);  
• erupție pe piele sub formă de papule;  
• mâncărime;  
• alopecie tranzitorie; 
• slăbiciune; 
• creșterea temperaturii corpului.  

Reacții adverse foarte rare (pot apărea la până la 1 din 10000 utilizatori):  

• tulburări hematopoietice (agranulocitoză, trombocitopenie, anemie aplastică);  - hipertensiunea intracraniană ușoară (creşterea uşoară a tensiunii intracraniene);  - pancreatită (inflamaţia pancreasului); 
• icetr colestatic 
• hepatită (inflamaţia ficatului);  
• urticarie (boală a pielii însoţită de mâncărime);  
• dermatită exofliativă (afecțiune inflamatorie a pielii, caracterizată prin înroșire și descuamare  a pielii); 
• eritem multiform (afecțiune caracterizată prin apariția petelor edematoase roșii pe piele „în  ţintă” și localizate de obicei simetric pe întreg corp); 
• dureri articulare.  

La administrarea Furagin urina poate deveni de culoare maro.  

Reacţiile adverse sunt reduse în intensitate dacă medicamentul este luat după masă, cu o cantitate  mare de lichid.  

Raportarea reacțiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi  raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii  sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:  www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind  siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează Furagin 

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.  

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.  

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.  

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la  ultima zi a lunii respective.  

Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul  cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea  mediului.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

Ce conţine Furagin 

• Substanța activă este furagina (furazidina).  

 Fiecare comprimat conține 50 mg furagină (furazidină).  

• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, zaharoză,  polisorbat 80, acid stearic.  

Cum arată Furagin şi conţinutul ambalajului  

Furagin se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare de la galben până la  galben cu nuanță oranj, cu margini teșite.  

Câte 10 comprimate în blister din PVC/Aluminiu.  

Cutie din carton cu 3 blistere (30 comprimate).  

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul  

Deţinătorul certificatului de înregistrare 

SA „Olainfarm”  

str. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Letonia.  

Telefon: + (371) 67013705  

Fax: +(371) 67013777  

E-mail: olainfarm@olainfarm.com 

Fabricantul 

SA „Olainfarm”  

str. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Letonia.  

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2022.  

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei  Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/