Enterosgel pasta orala 225 g N1

PROSPECT pentru Enterosgel

Enterosgel 0,7 g/g pastă orală 

Polimetilsiloxan polihidrat 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi  acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru  dumneavoastră. 

• Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect  sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau  recomandări. 
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră  sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în  acest prospect. Vezi pct. 4. 
• Dacă după 3-5 zile (în caz de intoxicaţii acute) sau 2-3 săptămâni (în caz de  intoxicaţii cronice şi stări alergice) nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,  trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

• Ce este Enterosgel şi pentru ce se utilizează 
• Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enterosgel 
• Cum să luaţi Enterosgel 
• Reacţii adverse posibile 
• Cum se păstrează Enterosgel 
• Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce este Enterosgel şi pentru ce se utilizează 

Enterosgel conţine în calitate de substanţa activă polimetilsiloxan polihidrat. Enterosgel posedă acţiune adsorbantă semnificativă şi de dezintoxicare. În lumenul  tractului gastrointestinal preparatul leagă şi elimină din organism substanţele toxice  endogene şi exogene de diferită geneză. 

Enterosgel se utilizează la adulţi şi copii în calitate de remediu detoxifiant: - intoxicaţii acute şi cronice de diversă geneză; 

- intoxicaţii acute cu substanţe toxice şi cele cu acţiune puternică, inclusiv remedii  medicamentoase, alcool, alcaloizi, sărurile metalelor grele; 

- infecţii intestinale acute de diversă geneză în cadrul tratamentului complex  (toxicoinfecţii, salmoneloză (infecţie bacteriană comună care afectează tractul  intestinal), dizenterie (infecţie intestinală, care se manifestă prin diaree şi crampe  abdominale), sindrom diareic de geneză neinfecţioasă, disbacterioză); 

- maladii septico-purulente, însoţite de intoxicaţie severă, în cadrul tratamentului  complex; 

- alergie alimentară şi medicamentoasă; 

- hiperbilirubinemie (nivel crescut de bilirubină în sânge) (hepatite virale) şi  hiperazotemie (nivel crescut de azot în sânge) (insuficienţă renală cronică); - cu scop de profilaxie a intoxicaţiilor cronice a lucrătorilor, care activează în condiţii  nocive (intoxicaţii profesionale cu agenţi chimici cu acţiune politropă, xenobiotice,  radionucleizi incorporaţi, compuşi de plumb, mercur, arsenic, produse petroliere,  solvenţi organici, oxizii de azot, carbon, fluoruri, sărurile metalelor grele).

Dacă după 3-5 zile (în caz de intoxicaţii acute) sau 2-3 săptămâni (în caz de intoxicaţii  cronice şi stări alergice) nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă  adresaţi unui medic. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enterosgel 

Nu luaţi Enterosgel 

• Dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente  ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); 
• Dacă aveți atonie intestinală (dificultate persistentă în tranzitul intestinal,  crescând intervale de timp între acte de defecare, însoțite de constipație). 

Atenţionări şi precauţii  

Înainte să utilizaţi Enterosgel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

Preparatul poate fi administrat în cadrul tratamentului complex cu alte preparate cu  condiţia respectării intervalului de 1-2 ore până sau după administrarea altor remedii  medicamentoase. 

Enterosgel împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar  putea să luaţi orice alte medicamente. 

La administrarea concomitentă cu Enterosgel este posibilă diminuarea absorbţiei altor  preparate. 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte  de a lua acest medicament. 

Preparatul nu este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare. 

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor 

Nu există date privind influenţa negativă a Enterosgel asupra capacităţii de a conduce  vehicule şi de a folosi utilaje. 

Cum să luaţi Enterosgel 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul  dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu  farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă. 

Enterosgel se administrează pe cale orală cu 1-2 ore până sau după mese, sau  administrarea altor medicamente, cu o cantitate suficientă de apă.  Cantitatea necesară de preparat pentru administrare se recomandă de amestecat în  pahar în volum întreit de apă de temperatura camerei sau se va administra pe cale  orală, cu o cantitate suficientă de apă. 

Doze pentru adulţi – câte 15 g (1 lingură de masă) sau 1 plic de 3 ori pe zi. Doza  zilnică - 45 g (3 plicuri).  

Doza pentru copii: 

• copii cu vârsta de la 5 până la 14 ani – 10 g (1 linguriţă de desert) de 3 ori pe zi.  Doza zilnică - 30 g (2 plicuri).  
• copii cu vârsta până la 5 ani – 5 g (1 linguriţă de ceai) de 3 ori pe zi. Doza zilnică - 15 g (1 plic).  

Pentru profilaxia intoxicaţiilor cronice – câte 15 g (1 plic) de 2 ori pe zi timp de 7-10  zile pe lună. 

În intoxicaţii severe în primele 3 zile doza preparatului poate fi mărită de 2 ori. 

Durata tratamentului în intoxicaţii acute – 3-5 zile, în intoxicaţii cronice şi stări  alergice – 2-3 săptămâni.  

Cura repetată se va efectua conform recomandaţiilor medicului. 

Dacă luaţi mai mult Enterosgel decât trebuie 

Dacă aţi luat mai mult Enterosgel decât trebuie, anunţaţi imediat medicul  dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau  ambalajul produsului cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. 

Dacă uitaţi să luaţi Enterosgel 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată.  

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 

Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

• greaţă, constipaţii, 
• în insuficienţă renală sau hepatică este posibilă dezvoltarea senzaţiei de  repulsie faţă de preparat. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest  prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul  sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul  Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e 

mail:farmacovigilenta@amed.md 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare  privind siguranţa acestui medicament. 

Cum se păstrează Enterosgel 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

A se păstra la temperaturi nu mai joase de 4 °C şi sub 30°C. 

După deschidere a se evita uscarea. 

A nu se congela! 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau  pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi  farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri  vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Enterosgel 

• Substanţa activă este polimetilsiloxan polihidrat.  

Fiecare gram preparat conţine polimetilsiloxan polihidrat 0,7 g. 

• Celelalte componente sunt: apă purificată. 

Cum arată Enterosgel şi conţinutul ambalajului 

Pastă orală 

Masă păstoasă omogenă, de culoare albă sau practic albă, fără miros 

Ambalaj: 

Pastă orală câte 225 g în tuburi din materiale combinate sau câte 15 g în plicuri duble  pe bază de folie de aluminiu şi peliculă. 

Câte 1 tub sau câte 2, 10, 20 plicuri împreună cu prospectul în cutie de carton. 

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul  

Deţinătorul certificatului de înregistrare 

SRL „CŞT Silma”, Rusia  

115573, or.Moscova, str.Şipilovskaia, N50/1 

Fabricantul 

SRL „CŞT Silma”, Rusia  

399851, or. Dankov, reg. Lipeţk, str.L.Tolstoi nr.32/2  

Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2017 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei  Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/