Duspatalin capsule cu eliberare prelungită 200 mg N15
Prospect pentru consumator/pacient DUSPATALIN 200 mg capsule cu eliberare prelungită
DUSPATALIN 200 mg capsule cu eliberare prelungită
Clorhidrat de mebeverină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este Duspatalin şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duspatalin
- Cum să utilizaţi Duspatalin
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Duspatalin
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
CE ESTE DUSPATALIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Duspatalin este un medicament pentru înlăturarea spasmelor tractului digestiv. Intestinul este un tub muscular lung, prin care trec alimente pentru a fi digerate. Dacă intestinul se contractă prea puternic, apare spasmul și dumneavoastră simțiți durere.
Adresaţi-vă la medic, dacă au apărut noi simptome sau dacă simptomele persistă peste câteva de utilizare a medicamentului.
Duspatalin se utilizează doar la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani pentru:
- tratamentul simptomatic al durerilor şi spasmelor abdominale, disconfortului şi tulburărilor intestinale, asociate sindromului de intestin iritabil;
- tratamentul spasmului gastrointestinal secundar afecţiunilor organice.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DUSPATALIN
Nu utilizaţi Duspatalin:
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la mebeverină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Atenționări speciale nu există.
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii şi adolescenţi
Nu utilizaţi Duspatalin sub formă de capsule cu eliberare prelungită la copii cu vârsta sub 10 ani.
Duspatalin împreună cu alte medicamente
Nu se cunosc interacţiuni ale Duspatalin cu alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Duspatalin împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu există interacţiuni ale Duspatalin cu alcoolul.
Sarcină şi alăptare
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Duspatalin nu trebuie utilizat in timpul sarcinii şi perioadei de alăptare.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Experienţa de administrare a Duspatalin nu indică nici un efect negativ asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
CUM SĂ UTILIZAŢI DUSPATALIN
Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul este destinat pentru administrare orală.
Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani este de câte 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă (cel puţin 100 ml). Capsulele nu trebuie mestecate.
Deși ameliorarea simptomelor apare după 2-4 săptămâni de tratament cu Duspatalin, durata terapiei trebuie să constituie cel puțin 6-8 săptămâni, pentru a evalua mai bine efectul terapeutic. Durata de utilizare nu este limitată.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici sau la cei cu insuficienţă renală şi/sau hepatică.
Copii şi adolescenţi
Duspatalin nu se recomandă de utilizat la copii cu vârsta sub 10 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Duspatalin decât trebuie
În caz de supradozaj al medicamentului Duspatalin se pot observa simptome neurologice (excitabilitatea sistemului nervos central) sau de natură cardiovasculară. În cazurile în care mebeverina a fost utilizată în exces, simptomele au fost uşoare şi rapid reversibile sau chiar absente. În caz de apariţie a simptomelor de natură cardiovasculară sau neurologică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, pe car l-ați utilizat.
Dacă uitaţi să utilizaţi Duspatalin
Dacă aţi uitat să luaţi una sau mai multe doze, continuaţi cu următoarea doză conform indicaţiilor. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Duspatalin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Duspatalin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La utilizarea medicamentului Duspatalin s-au observat reacţii alergice cu manifestări preponderent (dar nu numai) din partea pielii şi ţesutului subcutanat: urticarie (edemul şi înroşirea pielii cu apariţia rapidă a veziculelor cu mâncărime pronunțată), edem angioneurotic (umflarea feţei, gâtului și/sau a limbii, care poate provoca dificultăţi de respiraţie), edemul feţei şi erupţii cutanate.
Tulburări ale sistemului imunitar: hipersensibilitate (reacţii anafilactice).
Din datele disponibile nu se poate estima o frecvenţă exactă a reacţiilor adverse.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
CUM SE PĂSTREAZĂ DUSPATALIN
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi de la 5 °C până la 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Duspatalin
- Substanţa activă este clorhidratul de mebeverină.
1 capsulă conţine 200 mg clorhidrat de mebeverină.
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, dispersie de copolimer metacrilat, talc, hipromeloză, dispersie de poliacrilat, triacetat de glicerol;
Compoziția capsulei: dioxid de titan (E171), gelatină.
Cerneală pentru inscripționare: shellac (E 904), propilenglicol, soluție concentrată de amoniac, hidroxid de potasiu, oxid negru de fier (E172).
Cum arată Duspatalin şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari, de mărimea nr.1, opace, de culoare albă, inscripţionate cu „245”, conţinând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă.
Cutie cu 1 blister din PVC/Al a câte 15 capsule.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Healthcare Products B.V.,
C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Olanda.
Fabricantul
Mylan Laboratories SAS,
Route de Belleville, Lieu dit Maillard,
01400, Chatillon sur Chalaronne, Franţa.
Acest prospect a fost aprobat în iulie 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
