Cycloferon comprimate gastrorezistente 150 mg N10
Prospect pentru CYCLOFERON 150 mg comprimate gastrorezistente
CYCLOFERON 150 mg comprimate gastrorezistente
Meglumin acridonacetat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este Cycloferon comprimate şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cycloferon comprimate
- Cum să luaţi Cycloferon comprimate
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Cycloferon comprimate
- Conţinutul ambalajului și informaţii suplimentare
CE ESTE CYCLOFERON COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cycloferon comprimate conține în calitate de substanță activă meglumin acridonacetat, care se atribuie la medicamente imunostimuloare. Cycloferon posedă acțiune antivirală, imunomodulatoare și antiinflamatoare.
Cycloferon comprimate se utilizează:
La adulţi în cadrul tratamentului complex al:
- gripei şi infecţiilor respiratorii acute;
- infecţiei herpetice.
La copii, începând cu vârsta de 4 ani, în cadrul terapiei complexe al:
- gripei şi infecţiilor respiratorii acute;
- infecţiei herpetice.
La copii, începând cu vârsta de 4 ani, pentru profilaxia gripei şi infecţiilor respiratorii acute.
CETREBUIESĂȘTIȚIÎNAINTESĂ LUAŢI CYCLOFERON COMPRIMATE
Nu utilizaţi Cycloferon comprimate:
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi probleme serioase cu ficatul (ciroza hepatică decompensată);
- dacă sunteți gravidă sau alăptați;
- la copii cu vârsta sub 4 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Cycloferon comprimate adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
- aveți afecțiuni ale tractului digestiv în faza de acutizare (eroziuni, ulcer gastric și/sau duodenal, inflamația stomacului sau duodenului);
- ați avut anterior reacții alergice la medicamente.
Dacă suferiți de afecțiuni ale glandei tiroide, consultați medicul endocrinolog.
În caz de lipsă a efectului adresați-vă medicului dumneavoastră.
Cycloferon comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceste includ și preparatele pe bază de plante sau medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Cycloferon este compatibil cu toate medicamentele, administrate uzual în tratamentul maladiilor indicate (interferoni, chimioterapice, remedii simptomatice, etc.).
Potenţează acţiunea interferonilor şi analogilor de nucleozide.
Reduce reacţiile adverse ale chimioterapiei, interferonoterapiei.
Sarcina si alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Cycloferon este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cycloferon nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
CUM SĂ LUAŢI CYCLOFERON COMPRIMATE
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cycloferon se administrează oral, o dată pe zi, cu 30 minute înainte de masă.
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu ½ pahar apă, în următoarele doze:
- copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 6 ani: câte 150 mg (1 comprimat) la o administrare;
- copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 11 ani: câte 300-450 mg (2-3 comprimate) la o administrare;
- adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 450-600 mg (3-4 comprimate) la o administrare.
Cura de tratament poate fi repetată peste 2-3 săptămâni după finisarea curei iniţiale de tratament.
Adulţi:
- În tratamentul gripei şi a infecţiilor respiratorii acute medicamentul se administrează în zilele 1, 2, 4, 6, 8 (cura de tratament – 20 comprimate). Tratamentul trebuie iniţiat la primele simptome ale infecţiei. În evoluţia severă a gripei în prima zi se administrează 6 comprimate. La necesitate suplimentar se va efectua terapie simptomatică (remedii antipiretice, analgezice, expectorante).
- În infecţia herpetică medicamentul se administrează în zilele 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 şi 23 (cura de tratament – 40 comprimate). Tratamentul este mai eficient la apariţia primelor simptome ale maladiei.
Copii (începând cu vârsta de 4 ani):
- În gripă şi infecţii respiratorii acute medicamentul se administrează în zilele 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 şi 23. Cura de tratament constituie de la 5 până la 10 administrări în funcţie de evoluţia maladiei şi gradul de manifestare a simptomelor clinice.
- În infecţia herpetică se administrează în zilele 1, 2, 4, 6, 8, 11 şi 14 de tratament. Cura de tratament poate varia în funcţie de evoluţia maladiei şi gradul de manifestare a simptomelor clinice.
- În profilaxia nespecifică urgentă a gripei şi infecțiilor respiratorii acute (în caz de contact direct cu pacienții cu gripă sau IRVA de altă etiologie, în perioada epidemiei de gripă) medicamentul se administrează în zilele 1, 2, 4, 6, 8. Ulterior tratamentul se întrerupe pentru 72 ore (3 zile) şi se continuă în zilele 11, 14, 17, 20 şi 23. Durata totală a curei de tratament constituie de la 5 până la 10 administrări.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Cycloferon comprimate
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Cycloferon comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aţi uitat să utilizați Cycloferon comprimate
Dacă aţi uitat să utilizați Cycloferon comprimate, utilizați doza următoare imediat ce v-aţi amintit și prelungiți traramentul conform schemei de administrare. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă încetați să luaţi Cycloferon comprimate
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare această reacţie alergică gravă, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate determina dificultate la înghițire sau de respirație (edem angioneurotic). Apare foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 persoane)
Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- erupții cutanate, urticarie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
CUM SE PĂSTREAZĂ CYCLOFERON COMPRIMATE
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nule mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Cycloferon comprimate
Substanţa activă este meglumin acridonacetat.
1 comprimat conţine meglumin acridonacetat în recalcul la acid acridonacetic – 150 mg (obţinut din acid acridonacetic – 150 mg şi meglumin (N-metilglucamină) – 146 mg).
Celelalte componente sunt: nucleu: povidonă K30, stearat de calciu, hipromeloză, polisorbat 80; film: copolimer acid metacrilic - etilacrilat (în raport de 1:1) și propilenglicol.
Cum arată Cycloferon comprimate şi conţinutul ambalajului
Cycloferon se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. La secțiune se vizualizează nucleul de culoare galbenă.
Cycloferon este disponibil în cutii cu 1 sau 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Firma Farmaceutică Ştiințifico-tehnologică "Polisan" SRL,
str. Salov 72/2 A, 192102, or. St.-Petersburg, Rusia.
Fabricantul
Firma Farmaceutică Ştiințifico-tehnologică "Polisan" SRL,
str. Salov 72/2 A, 192102, or. St.-Petersburg, Rusia.
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
