Cycloferon comprimate gastrorezistente 150 mg N10

Prospect pentru CYCLOFERON 150 mg comprimate gastrorezistente 

CYCLOFERON 150 mg comprimate gastrorezistente 

Meglumin acridonacetat 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,  deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor  medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi  pct. 4. 
• Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui  medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Cycloferon comprimate şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cycloferon comprimate 
3. Cum să luaţi Cycloferon comprimate 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Cycloferon comprimate 
6. Conţinutul ambalajului și informaţii suplimentare 

CE ESTE CYCLOFERON COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Cycloferon comprimate conține în calitate de substanță activă meglumin acridonacetat, care se atribuie  la medicamente imunostimuloare. Cycloferon posedă acțiune antivirală, imunomodulatoare și  antiinflamatoare. 

Cycloferon comprimate se utilizează: 

La adulţi în cadrul tratamentului complex al: 

• gripei şi infecţiilor respiratorii acute; 
• infecţiei herpetice. 

La copii, începând cu vârsta de 4 ani, în cadrul terapiei complexe al: 

• gripei şi infecţiilor respiratorii acute; 
• infecţiei herpetice. 

La copii, începând cu vârsta de 4 ani, pentru profilaxia gripei şi infecţiilor respiratorii acute.

CETREBUIESĂȘTIȚIÎNAINTESĂ LUAŢI CYCLOFERON COMPRIMATE 

Nu utilizaţi Cycloferon comprimate: 

• dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui  medicament (enumerate la pct. 6); 
• dacă aveţi probleme serioase cu ficatul (ciroza hepatică decompensată); 
• dacă sunteți gravidă sau alăptați; 
• la copii cu vârsta sub 4 ani.

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizați Cycloferon comprimate adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului,  dacă: 

• aveți afecțiuni ale tractului digestiv în faza de acutizare (eroziuni, ulcer gastric și/sau duodenal,  inflamația stomacului sau duodenului); 
• ați avut anterior reacții alergice la medicamente. 

Dacă suferiți de afecțiuni ale glandei tiroide, consultați medicul endocrinolog. 

În caz de lipsă a efectului adresați-vă medicului dumneavoastră. 

Cycloferon comprimate împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați  orice alte medicamente. Aceste includ și preparatele pe bază de plante sau medicamente eliberate  fără prescripție medicală. 

Cycloferon este compatibil cu toate medicamentele, administrate uzual în tratamentul maladiilor  indicate (interferoni, chimioterapice, remedii simptomatice, etc.). 

Potenţează acţiunea interferonilor şi analogilor de nucleozide.  

Reduce reacţiile adverse ale chimioterapiei, interferonoterapiei. 

Sarcina si alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,  adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Cycloferon este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Cycloferon nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

CUM SĂ LUAŢI CYCLOFERON COMPRIMATE 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.  Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Cycloferon se administrează oral, o dată pe zi, cu 30 minute înainte de masă.  

Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu ½ pahar apă, în următoarele doze: 

• copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 6 ani: câte 150 mg (1 comprimat) la o administrare; 
• copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 11 ani: câte 300-450 mg (2-3 comprimate) la o administrare; 
• adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 450-600 mg (3-4 comprimate) la o administrare. 

Cura de tratament poate fi repetată peste 2-3 săptămâni după finisarea curei iniţiale de tratament. 

Adulţi:  

1. În tratamentul gripei şi a infecţiilor respiratorii acute medicamentul se administrează în zilele 1,  2, 4, 6, 8 (cura de tratament – 20 comprimate). Tratamentul trebuie iniţiat la primele simptome  ale infecţiei. În evoluţia severă a gripei în prima zi se administrează 6 comprimate. La necesitate  suplimentar se va efectua terapie simptomatică (remedii antipiretice, analgezice, expectorante). 
2. În infecţia herpetică medicamentul se administrează în zilele 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 şi 23  (cura de tratament – 40 comprimate). Tratamentul este mai eficient la apariţia primelor simptome  ale maladiei.

Copii (începând cu vârsta de 4 ani): 

1. În gripă şi infecţii respiratorii acute medicamentul se administrează în zilele 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14,  17, 20 şi 23. Cura de tratament constituie de la 5 până la 10 administrări în funcţie de evoluţia  maladiei şi gradul de manifestare a simptomelor clinice. 
2. În infecţia herpetică se administrează în zilele 1, 2, 4, 6, 8, 11 şi 14 de tratament. Cura de  tratament poate varia în funcţie de evoluţia maladiei şi gradul de manifestare a simptomelor  clinice. 
3. În profilaxia nespecifică urgentă a gripei şi infecțiilor respiratorii acute (în caz de contact direct  cu pacienții cu gripă sau IRVA de altă etiologie, în perioada epidemiei de gripă) medicamentul  se administrează în zilele 1, 2, 4, 6, 8. Ulterior tratamentul se întrerupe pentru 72 ore (3 zile) şi se  continuă în zilele 11, 14, 17, 20 şi 23. Durata totală a curei de tratament constituie de la 5 până la  10 administrări. 

Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Cycloferon comprimate 

Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Cycloferon comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră. 

Dacă aţi uitat să utilizați Cycloferon comprimate 

Dacă aţi uitat să utilizați Cycloferon comprimate, utilizați doza următoare imediat ce v-aţi amintit și prelungiți traramentul conform schemei de administrare. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată. 

Dacă încetați să luaţi Cycloferon comprimate 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului  dumneavoastră sau farmacistului. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la  toate persoanele. 

Dacă apare această reacţie alergică gravă, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat  medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:  

• umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate determina dificultate la înghițire sau  de respirație (edem angioneurotic). Apare foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000  persoane) 

Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului  

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

• erupții cutanate, urticarie. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta  reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt  publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale  http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md.  

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind  siguranţa acestui medicament.

CUM SE PĂSTREAZĂ CYCLOFERON COMPRIMATE 

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.  

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă  la ultima zi a lunii respective. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi  farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nule mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la  protejarea mediului. 

CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

Ce conţine Cycloferon comprimate 

Substanţa activă este meglumin acridonacetat. 

1 comprimat conţine meglumin acridonacetat în recalcul la acid acridonacetic – 150 mg (obţinut din  acid acridonacetic – 150 mg şi meglumin (N-metilglucamină) – 146 mg). 

Celelalte componente sunt: nucleu: povidonă K30, stearat de calciu, hipromeloză, polisorbat 80; film:  copolimer acid metacrilic - etilacrilat (în raport de 1:1) și propilenglicol. 

Cum arată Cycloferon comprimate şi conţinutul ambalajului 

Cycloferon se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. La secțiune  se vizualizează nucleul de culoare galbenă. 

Cycloferon este disponibil în cutii cu 1 sau 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate  gastrorezistente. 

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul 

Deţinătorul certificatului de înregistrare 

Firma Farmaceutică Ştiințifico-tehnologică "Polisan" SRL,  

str. Salov 72/2 A, 192102, or. St.-Petersburg, Rusia. 

Fabricantul 

Firma Farmaceutică Ştiințifico-tehnologică "Polisan" SRL,  

str. Salov 72/2 A, 192102, or. St.-Petersburg, Rusia. 

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2020. 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei  Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/