Alupirin comprimate gastrorezistente 75 mg N15x2

PROSPECT pentru Alupirin

Alupirin 75 mg comprimate gastrorezistente 

Acid acetilsalicilic 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,  deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor  medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
• Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Alupirin şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Alupirin 
3. Cum să utilizaţi Alupirin 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Alupirin 
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 

CE ESTE Alupirin ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Alupirin conţine acid acetilsalicilic, o substanţă utilizată pentru prevenirea coagulării sângelui. Acesta împiedică formarea cheagurilor de sânge la persoane care: 

• au suferit un atac cerebral, un atac de cord sau o operaţie de revascularizare a inimii sau  
• prezintă risc crescut pentru atac de cord (de exemplu, au valori mari ale colesterolului sau ale  tensiunii arteriale, diabet zaharat, antecedente familiale sau sunt fumători). 

CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALUPIRIN 

Nu utilizaţi Alupirin: 

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare  dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); 
• dacă aţi avut astm bronşic legat de utilizarea salicilaţilor sau a substanţelor înrudite, în special  antiinflamatoare nesteroidiene;  
• dacă aveţi tendinţă la sângerări, număr scăzut de trombocite în sânge, hemofilie;  
• dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire;  
• dacă vă aflaţi deja sub tratament cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână;  
• dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină.  

Alupirin nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani  

Atenționări și precauții 

• dacă prezentaţi sau aţi prezentat alergii (astm bronşic, rinită alergică, polipi nazali sau reacţii  alergice la alte medicamente); în acest caz luaţi Alupirin numai sub supravegherea medicului  dumneavoastră;  
• dacă aţi avut ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire;  
• dacă aveţi anumite afecţiuni care cresc riscul de hemoragii, inclusiv sângerări menstruale  abundente; 
• dacă aţi avut boli renale, dacă sunteţi deshidratat sau reţineţi lichid în ţesuturi (edeme);  
• dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului;  
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă necontrolată prin tratament sau valori mari ale tensiunii  arteriale;  
• dacă aveţi o tulburare a metabolismului numită gută; 
• dacă aveţi peste 65 de ani, deoarece creşte riscul de sângerare; 
• dacă aveţi deficit de glucozo - 6 - fosfat - dehidrogenază (o enzimă).  

Înaintea oricărei intervenţii chirurgicale spuneţi medicului sau stomatologului că luaţi Alupirin,  deoarece tratamentul cu acid acetilsalicilic trebuie întrerupt cu câteva zile înainte. Dacă vi se recomandă să faceţi teste funcţionale pentru tiroidă, anunţaţi medicul că luaţi Alupirin,  deoarece medicamentul poate influenţa rezultatele testelor. 

Alupirin nu trebuie administrat copiilor și adolescenților sub 18 ani cu infecții respiratorii virale  acute, care sunt sau nu însoțite de febră. În unele infecții virale, în special gripa A, B și varicelă,  există un risc de dezvoltare a sindromului Reye. Copiii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să  administreze acest medicament fără să existe indicații speciale (febra reumatică, artrita juvenilă și  boala Kawasaki). 

La un copil sau adolescent care are vărsături severe, somnolență sau pierderea conștienței, ca  urmare a unei infecții virale, consultați un medic deoarece aceste simptome pot fi un semn precoce  al Sindromului Reye, o rară, dar gravă boală. 

Utilizarea altor medicamente 

Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?  

Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat  concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:  

• împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină);  
• rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus);  
• hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori de enzimă de conversie), digoxină;  - durere şi inflamaţie (de exemplu steroizi sau ibuprofen);  
• gută (probenecid);  
• cancer sau poliartrită reumatoidă (metotrexat);  
• stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);  
• epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoină, barbiturice);  
• diabet zaharat (sulfonamide, insulină, glucagon);  
• infecţii (tetracicline);  
• astm bronşic (zafirlukast); 
• glaucom (acetazolamidă);  
• afecţiuni ale tiroidei (triiodtironină); 
• boli psihice (litiu);  
• indigestie (antiacide, anticolinergice).  

Înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi.  Dacă utilizaţi acid acetilsalicilic în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a  lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală). 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi luat recent  orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

Folosirea Alupirin împreună cu alimente şi băuturi

Evitaţi consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Alupirin, deoarece efectele adverse de la  nivelul tubului digestiv pot fi mai intense.  

Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice  medicament.  

Nu utilizaţi Alupirin dacă sunteţi gravidă în ultimele trei luni de sarcină.  

Alupirin nu este recomandat în primele două trimestre de sarcină şi în timpul alăptării, decât la  recomandarea expresă a medicului. 

Informaţii importante privind unele componente ale Alupirin 

Alupirin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele  categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

CUM SĂ UTILIZAŢI ALUPIRIN 

Utilizaţi întotdeauna Alupirin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Adulţi 

Doza uzuală este de 75 mg-150 mg pe zi (1 – 2 comprimate Alupirin). În anumite cazuri medicul vă  poate recomanda o doză mai mare, de până la 300 mg pe zi (4 comprimate Alupirin). 

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) 

Excluderea administrării Alupirin la copii şi adolescenţi sub 18 ani ( vezi punctul 2 Nu utilizaţi  Alupirin).  

Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă,  fără a fi sfărâmate sau mestecate.  

Dacă aţi utilizat mai mult Alupirin decât trebuie  

Contactaţi imediat medicul sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital dacă aţi luat o doză mai mare  decât trebuie, chiar dacă vă simţiţi bine. Semnele intoxicaţiei includ ameţeală, transpiraţii,vărsături,  respiraţie rapidă, uneori dezorientare, convulsii sau comă. 

Dacă aţi uitat să utilizaţi Alupirin 

Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă luaţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit. 

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

Ca toate medicamentele, Alupirin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  persoanele. 

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Întrerupeţi imediat tratamentul cu Alupirin şi adresaţi-vă medicului dumnevoastră dacă observaţi că  vă apar: 

• reacţii alergice manifestate prin urticarie, pete roşii pe piele, mâncărimi, spasm bronşic,  inflamaţie şi ulceraţii la nivelul pielii si mucoaselor, umflarea feţei, gâtului, mâinilor,  picioarelor şi probleme de respiraţie; 
• hemoragii la nivelul stomacului sau intestinului, evidenţiate prin vărsături cu sânge roşu  deschis sau cu aspect de „zaţ de cafea”, scaune de culoare neagră (în special la doze mari). 

Reacţii adverse rare 

• prelungirea timpului de sângerare, scăderea numărului de trombocite din sânge cu  predispoziţie la sângerare şi vânătăi; 
• ameţeli şi zgomote în urechi; 
• declanşarea crizelor de astm bronşic; 
• greaţă, vărsături, hemoragii la nivelul stomacului sau intestinului care, în cazuri rare pot fi  responsabile de anemie prin lipsă de fier; 
• formare de calculi la nivelul rinichilor, modificări la nivelul rinichilor (în special la doze mari,  pe perioade îndelungate). 

Reacţii adverse foarte rare 

• modificări ale testelor hepatice (creşterea valorilor enzimelor hepatice).  

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.  

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale  cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale  http://www.amed.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.  

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind  siguranţa acestui medicament. 

CUM SE PĂSTREAZĂ ALUPIRIN 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

Nu utilizaţi Alupirin după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se  referă la ultima zi a lunii respective. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul  cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea  mediului. 

CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII 

Ce conţine Alupirin 75 mg: 

Substanţa activă este acidul acetilsalicilic.

Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon din porumb, parţial pregelatinizat,  acid stearic; film 1: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc(E 553b), oxid galben de fer (E 172), lecitină (soia), gumă xantan (E 415); film 2: copolimer al acidului metacrilic , talc (E 553b),  dioxid de titan (E 171), trietilcitrat (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat  de sodiu (E 500), laurilsulfat de sodiu. 

Cum arată Alupirin 75 mg şi conţinutul ambalajului: 

Alupirin se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă. 

Medicamentul este ambalat în cutii cu 2 blistere PVC/PVDC/Al a câte 15 comprimate  gastrorezistente. 

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul 

Deţinătorul certificatului de înregistrare  

Labormed Pharma SA  

Bd. Theodor Pallady Nr. 44B, Sector 3, Bucureşti  

România 

Fabricantul 

Labormed Pharma SA 

Bd. Theodor Pallady Nr. 44B, cod 032266, Sector 3, Bucureşti  

România 

Acest prospect a fost aprobat în iunie 2017 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului  şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/