Acid acetilsalicilic Labormed comprimate 500 mg N10x2

PROSPECT pentru Acid acetilsalicilic

Acid Acetilsalicilic Labormed 500 mg comprimate 

Acid acetilsalicilic 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,  deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor  medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.  4. 

- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Acid Acetilsalicilic Labormed şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Acid Acetilsalicilic Labormed 
3. Cum să utilizaţi Acid Acetilsalicilic Labormed 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Acid Acetilsalicilic Labormed 
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 

CE ESTE ACID ACETILSALICILIC LABORMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Acid Acetilsalicilic Labormed face parte din categoria medicamentelor antiinflamatoare  nesteroidiene şi conţine acid acetilsalicilic. Acesta este utilizat pentru : 

- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, dureri de cap, nevralgii, dureri musculare,  dureri reumatice ale articulaţiilor, dureri de dinţi, menstruaţii dureroase; 

- reducerea febrei; 

- combaterea inflamaţiei în reumatismul poliarticular acut; 

- atenuarea inflamaţiei de la nivelul articulaţiilor în poliartrita reumatoidă (inflamaţia articulaţiilor, umflare, dificultăţi în mişcare şi durere). 

CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC LABORMED 

Nu utilizaţi Acid Acetilsalicilic Labormed 

- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, sau la oricare  dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 ); - dacă aveţi ulcer gastric şi duodenal activ; 

- dacă aveţi sau aţi avut diateză hemoragică (tendinţa organismului la sângerări repetate); - dacă aţi avut în trecut astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu  acţiune asemănătoare, în special antiinflamatoare nesteroidiene; 

- dacă aveţi capacitate de pompare scăzută a inimii (insuficienţă cardiacă severă); - dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină; 

- dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului (insuficienţă hepatică severă); 

- dacă aveţi afecţiuni grave ale rinichilor (insuficienţă renală severă); 

- dacă urmaţi tratament cu metotrexat în doză mai mare de 15 mg pe săptămână;  - la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Acid Acetilsalicilic Labormed 

Înainte să luaţi Acid Acetilsalicilic Labormed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului: 

- dacă sunteţi predispus la alergii; în caz de astm bronşic şi alte afecţiuni respiratorii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, alergii la alte medicamente  sau alimente (de exemplu conservanţi) - tratamentul se face doar la recomandare şi sub  supraveghere medicală; 

- dacă aveţi inflamaţii sau ulceraţii ale tubului digestiv, incluzând ulcerul gastroduodenal,  colita ulceroasă, boala Crohn; este necesară supravegherea atentă şi tratament antiulceros,  dacă aveţi ulcer sau sângerări gastrointestinale în antecedente; 

- dacă aveţi afecţiuni cu risc de sângerare ; 

- dacă aveţi gută - scade eliminarea de acid uric; 

- dacă funcţia ficatului sau rinichilor dumneavoastră este afectată uşor pînă la moderat; - dacă utilizaţi dispozitive intrauterine – eficienţa acestora poate să scadă; - dacă urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală sau alte intervenţii cu risc crescut  de sângerare; 

- dacă sunteţi în vârstă, medicul vă va recomanda utilizarea unor doze mai mici de  medicament; 

- Acid Acetilsalicilic Labormed nu trebuie administrat copiilor și adolescenților sub 18 ani cu  infecții respiratorii virale acute, care sunt sau nu însoțite de febră. În unele infecții virale, în  special gripa A, B și varicelă, există un risc de dezvoltare a sindromului Reye. Copiii cu  vârsta sub 18 ani nu trebuie să administreze acest medicament fără să existe indicații speciale  (febra reumatică, artrita juvenilă și boala Kawasaki); 

- la un copil sau adolescent care are vărsături severe, somnolență sau pierderea conștienței, ca  urmare a unei infecții virale, consultați un medic deoarece aceste simptome pot fi un semn  precoce al sindromului Reye, o rară, dar gravă boală; 

- dacă aveţi deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (lipsa unei enzime la nivelul  globulelor roşii ale sângelui). 

Utilizarea altor medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi  orice alte medicamente. 

În cazul în care luaţi alte medicamente, poate fi necesară modificarea dozei sau întreruperea  tratamentului.  

Acest lucru este deosebit de important dacă administraţi:  

- alte antiinflamatoare nesteroidiene (alte medicamente pentru ameliorarea durerii);  - glucocorticoizi (pot creşte riscul de sângerări digestive);  

- anticoagulante orale, heparină (medicamente care împiedică coagularea sângelui);  - trombolitice şi antiagregante plachetare (împiedică formarea cheagurilor);  - interferon alfa; 

- litiu (utilizat în tratamentul depresiilor);  

- medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu acid valproic) 

- metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi artritei reumatoide);  

- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei;  

- digoxina (medicament utilizat pentru unele afecţiuni cardiace); 

- medicamente pentru eliminarea apei şi sărurilor prin urină (diuretice); 

- ciclosporină, săruri de aur, medicamente care pot afecta rinichii;  

- sulfonamide şi combinaţiile lor (utilizate în infecţii) 

- insulina şi alte medicamente pentru diabet;  

- medicamente utilizate în tratamentul gutei.

Dacă urmează să vi se facă teste de laborator (inclusiv sânge, urină, etc.), spuneţi medicului  dumneavoastră că luaţi acest medicament, deoarece acidul acetilsalicilic poate modifica rezultatele.  

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,  adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Utilizarea acidului acetilsalicilic în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu afectarea inimii,  rinichilor şi a plămânilor la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea  travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor  hemoragice (inclusiv pentru dozele mici). 

În primele două trimestre de sarcină puteţi utiliza acid acetilsalicilic doar la indicaţia medicului;  se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze mai mari de 150 mg pe zi.  

În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia cazurilor  justificate medical). 

Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată; dacă este  absolut necesar, se poate avea în vedere întreruperea alăptării.  

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Acid Acetilsalicilic Labormed nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi  utilaje. 

CUM SĂ UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC LABORMED 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a  spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu  sunteţi sigur. 

Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese. 

Adulţi 

Pentru calmarea durerilor şi a febrei se administrează câte un comprimat (500 mg acid  acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 ore. 

Pentru reducerea inflamaţiei se administrează 3 – 4 g acid acetilsalicilic (6 – 8 comprimate) pe zi, în  administrare fracţionată, la intervale de 6 ore. 

Pentru combaterea inflamaţiei în reumatismul poliarticular acut se administrează 85 – 100 mg/kg şi  zi (fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat, la intervale de 4 – 6 ore, timp de 20 – 30 zile; în continuare se  administrează 2/3 din doza de atac 10 – 20 zile, apoi 1/2 - 1/3 alte 30 – 40 zile. 

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) 

Acid Acetilsalicilic Labormed 500 mg comprimate este contraindicat la această categorie de vârstă. 

Dacă ați utilizat mai mult Acid Acetilsalicilic Labormed decât trebuie  

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) aţi luat accidental prea multe comprimate Acid Acetilsalicilic  Labormed, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.  Luaţi acest prospect cu dumneavoastră şi cutia pentru ca medicul să ştie ce medicament şi câte  comprimate aţi luat.

Dacă ați uitat să luaţi Acid Acetilsalicilic Labormed 

Luaţi următoarea doză când vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului  dumneavoastră sau farmacistului. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la  toate persoanele. 

Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine tolerate. 

Reacţiile adverse observate au fost: 

Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi): hemoragii (mai ales în cazul intervenţiilor  chirurgicale, chiar şi la 4-8 zile după întreruperea administrării de acid acetilsalicilic), sângerări  nazale sau ale gingiilor, pete roşii pe piele care nu dispar la presiune (purpură). 

Mai puţin frecvente(care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi): urticarie, edeme. 

Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): hipersensibilitate (reacţii anafilactice), vertij  şi zgomote în urechi, astm bronşic, iritaţie gastrică (dureri abdominale, arsuri gastrice, greaţă,  vărsături), vărsături cu sânge, scaune negre sau cu sânge, ulcer gastroduodenal; administrarea de  doze mari perioade îndelungate poate determina afectare renală. 

Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi): anemie prin lipsă de fier, valori  scăzute ale glucozei în sânge, ulcer gastroduodenal cu perforaţie, tulburări ale funcţiei ficatului;  complicaţii infecţioase, incluzând sindrom Reye (afectare gravă a creierului şi ficatului), la copiii  cărora li s-a administrat acid acetilsalicilic pentru dureri sau febră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.  

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale  cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale  http://www.amed.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.  

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind  siguranţa acestui medicament. 

CUM SE PĂSTREAZĂ ACID ACETILSALICILIC LABORMED 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

A se păstra la temperaturi sub 25°C. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de  expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum  să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII 

Ce conţine Acid Acetilsalicilic Labormed 

- Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg. - Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, hidroxipropilceluloză de joasă  substituție, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei vegetal hidrogenat, acid stearic. 

Cum arată Acid Acetilsalicilic Labormed şi conţinutul ambalajului 

Acid Acetilsalicilic Labormed se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă. Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Aluminiu a câte 10 comprimate. 

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul 

Deţinătorul certificatului de înregistrare  

LABORMED PHARMA S.A. 

Bd. Theodor Pallady nr.44 B 

Sector 3, Bucureşti, România 

Fabricantul 

LABORMED PHARMA S.A. 

Bd. Theodor Pallady nr.44 B 

Sector 3, Bucureşti, România 

Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2018 

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului  și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/